Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) is een autologe anti-CD19 CAR T-celtherapie. De multinationale fase 3-studie ZUMA-7 vergeleek tweedelijns axi-cel met standaard-behandeling (twee of drie cycli chemo-immuuntherapie en autologe stamceltransplantatie in patiënten met respons) voor vroeg recidiverend of refractair grootcellig B-cel lymfoom (LBCL). Vorig jaar is gepubliceerd dat gebeurtenisvrije overleving en responspercentage significant beter waren met axi-cel dan met standaard-behandeling. Overlevingsresultaten van de studie zijn gepresenteerd op de Annual Meeting van ASCO in Chicago en gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.¹


De studie includeerde 359 patiënten die werden gerandomiseerd naar axi-cel (n=180) of standaard-behandeling (n=179). Na mediaan 47,2 maanden waren 82 patiënten in de axi-celgroep en 95 patiënten in de standaard-behandelingsgroep overleden. De mediane overall survival was niet-bereikt in de axi-celgroep en 31,1 maanden in de standaard-behandelingsgroep, met vier-jaars OS-percentages van 54,6% en 46,0% (HR 0,73; p=0,03). De mediane lokaal-beoordeelde progressievrije overleving was 14,7 maanden met axi-cel en 3,7 maanden met standaard-behandeling. Er waren geen nieuwe behandelings-gerelateerde gevallen van overlijden sinds de publicatie van de primaire analyse van gebeurtenisvrije overleving.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met vroeg recidiverend of refractair LBCL tweedelijns axi-cel resulteerde in significant langere OS dan standaard-behandeling.

1.Westin JR, Oluwole OO, Kersten MJ et al. Survival with axicabtagene ciloleucel in large B-cell lymphoma. N Engl J Med 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 ZUMA-7 trial found that among patients with early relapsed or refractory large B-cell lymphoma, axic-cel resulted in significantly longer survival than standard care.