De standaard-behandeling voor nieuw-gediagnostiseerd diffuus grootcellig B-cel lymfoom (ND-DLBCL) is R-CHOP. In ongeveer 40% van de patiënten resulteert de behandeling niet in genezing. Polatuzumab vedotin is een op CD79b gericht antibody drug conjugate. De multinationale fase 3-studie POLARIX heeft polatuzumab vedotin gecombineerd met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, en prednison (pola-R-CHP) vergeleken met R-CHOP voor ND-DLBCL. Prof. Hervé Tilly (Universiteit van Rouen, Frankrijk) presenteert de studie vandaag in de Late-Breaking Abstracts sessie van de Annual Meeting van ASH in Atlanta.¹

De studie includeerde 879 patiënten met International Prognostic Index 2 tot en met 5. De mediane leeftijd was 65 jaar (range 19-80), en de meerderheid (62,0%) had IPI 3-5. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar zes cycli pola-R-CHP (met placebo voor vincristine; n=440) of R-CHOP (n=439). Alle patiënten kregen twee additionele cycli rituximab. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving.

De mediane follow-up was 28,2 maanden. Het twee-jaars PFS-percentage was 76,7% met pola-R-CHP versus 70,2% met R-CHOP (HR 0,73; p=0,02) en ook de gebeurtenisvrije overleving was beter met pola-R-CHP dan met R-CHOP (HR 0,75; p=0,02). Het end-of-treatment PET-CT bepaald complete-responspercentage was niet significant verschillend (78,0% versus 74,0%; p=0,16) maar de responsen met pola-R-CHP waren meer duurzaam dan met R-CHOP. Er was geen significant verschil in overall survival tussen beide armen (HR 0,94; p=0,75). Het veiligheidsprofiel was similar voor de twee combinaties (graad 3-4 AEs 57,7% versus 57,5%; graad 5 AEs 3,0% versus 2,3%).

De onderzoekers concluderen dat pola-R-CHP vergeleken met R-CHOP voor ND-DLBCL resulteerde in 27% verlaging van het relatief risico van ziekteprogressie, relapse, of overlijden, met een similar veiligheidsprofiel.

1.Tilly H et al. ASH Annual Meeting 2021; abstr. LBA-1

Summary: The multinational phase 3 POLARIX study compared polatuzumab vedotin, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (pola-R-CHP) versus R-CHOP for newly diagnosed DLBCL. The pola-R-CHP combination demonstrated a 27% reduction in relative risk of disease progression, relapse, or death compared with R-CHOP, with a similar safety profile.