Eerdere
studies hebben werkzaamheid laten zien van PARP-remmers als
onderhoudsbehandeling voor patiënten met ovariumcarcinoom, maar het is niet
duidelijk welke patiëntengroepen profijt hebben van deze behandeling. De
multinationale fase 3-studie ATHENA-MONO heeft rucaparib onderhoudsbehandeling
voor nieuw-gediagnostiseerd ovariumcarcinoom geëvalueerd in groepen patiënten
met tumoren met of zonder homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) . Prof.
Bradley Monk (Creighton University School of Medicine, Phoenix AZ) en collega’s
publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 538 patiënten met nieuw-gediagnostiseerd stadium III-IV hooggradig ovariumcarcinoom
die cytoreductieve chirurgie hadden ondergaan en respons hadden op eerstelijns
platina-doublet chemotherapie. Onder deze patiënten waren er 234 met
HRD-positieve tumoren. De patiënten werden 4:1 gerandomiseerd naar oraal
rucaparib 600 mg tweemaal daags of placebo (respectievelijk 427 in de
rucaparibgroep en 111 patiënten in de placebogroep; HRD-populatie 185 en 49).
Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving in de
HRD-populatie.
De figuur toont de belangrijkste resultaten van de studie. De mediane PFS in de
HRD-positieve populatie (panel A) was 28,7 maanden met rucaparib versus 11,3
maanden met placebo (HR 0,47; p=0,0004) en de mediane PFS onder alle patiënten
was 20,2 maanden met rucaparib versus 9,2 maanden met placebo (HR 0,52; p<
0,0001). Panels C en D tonen de resultaten van centraal-geblindeerd beoordeelde
PFS in beide groepen. In de HRD-negatieve populatie was de mediane PFS 12,1
maanden met rucaparib versus 9,1 maanden met placebo (HR 0,65; 95%-bti
0,45-0,95). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events waren anemie (28,7% van de
patiënten met rucaparib versus geen met placebo) en neutropenie (14,6% versus
0,9%).
De
onderzoekers concluderen dat rucaparib monotherapie een effectieve
onderhoudsbehandeling was voor gevorderd ovariumcarcinoom met en zonder HRD.
1.Monk
BJ, Parkinson C, Lim MC et al. A
randomized, phase III trial to evaluate rucaparib monotherapy as maintenance
treatment in patients with newly diagnosed ovarian cancer (ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45).
J Clin Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 ATHENA-MONO trial found that rucaparib monotherapy was effective as first-line maintenance
in patients with advanced ovarian cancer with and without homologous
recombination deficiency.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)