Patiënten met metastatisch triple-negatief mammacarcinoom (mTNBC) hebben een slechte prognose. Sacituzumab govitecan (SG) is een antibody-drug conjugate dat bestaat uit een antilichaam gericht op humaan trophoblast cell-surface antigen 2, dat tot expressie wordt gebracht door de meeste mammacarcinomen, gekoppeld aan de topoisomerase I remmer SN-38. De multinationale fase 3-studie ASCENT vergeleek SG met single-agent chemotherapy of physician’s choice (keus uit eribuline, vinorelbine, capecitabine, en gemcitabine) voor eerder-behandeld mTNBC. Dr. Aditya Bardia (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde 468 patiënten met mTNBC zonder hersenmetastasen. Alle patiënten hadden eerder taxanen gekregen. De mediane leeftijd was 54 jaar. De patiënten werden gerandomiseerd naar SG (n=235) of chemotherapie (n=233). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 5,6 maanden met SG versus 1,7 maanden met chemotherapie (HR 0,41; p<0,001) en de mediane overall survival was 12,1 maanden met SG versus 6,7 maanden met chemotherapie (HR 0,48; p<0,001). Objectieve respons werd gezien in 35% in de SG-groep versus 5% in de chemotherapiegroep. Myelosuppressie en diarree waren meer frequent met SG dan met chemotherapie. In beide groepen overleden drie patiënten aan adverse events, niet beschouwd als gerelateerd aan SG-behandeling.

De onderzoekers concluderen dat PFS en OS significant langer waren met SG dan met single-agent chemotherapie voor mTNBC.

1.Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM et al. Sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med 2021;384:1529-1541

Summary: The multinational phase 3 study ASCENT compared the antibody-drug conjugate sacituzumab govitecan to single-agent chemotherapy of the physician’s choice (eribulin, vinorelbine, capecitabine, or gemcitabine) for mTNBC previously treated with taxanes. The median progression-free survival was 5.6 months with SG versus 1.7 months with chemotherapy (HR 0.41; p<0.001) and the median overall survival was 12.1 months with SG versus 6.7 months with chemotherapy (HR 0.48; p<0.001) Myelosuppression and diarrhea were more frequent with SG.