De geprefereerde neoadjuvante regimes voor vroeg-stadium triple-negatief mammacarcinoom (TNBC) omvatten anthracycline-cyclofosfamide en taxaan-gebaseerde chemotherapie. De multinationale fase 3-studie IMpassion031 evalueerde toevoeging van atezoliumab aan neoadjuvante chemotherapie voor TNBC. Prof. Nadia Harbeck (Ludwig-Maximilians Universität, München) presenteert de studie op de virutele meeting van ESMO. De studie is ook gepubliceerd in The Lancet.¹

IMpassion-31 werd uitgevoerd in 75 centra in dertien landen. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld stadium II of III TNBC. De patiënten werden gerandomiseerd naar intraveneus atezolizumab 840 mg of placebo iedere twee weken, toegevoegd aan twaalf weken nab-paclitaxel 125 mg/m² iedere week, gevolgd door acht weken doxorubicine 60 mg/m² plus cyclofosfamide 600 mg/m² iedere twee weken. Vervolgens ondergingen de patiënten chirurgie. Primaire eindpunten van de studie waren percentage patiënten met pathologisch complete respons (pCR) onder alle patiënten en onder patiënten met PD-L1 positieve tumoren (≥1%).

De atezolizumab plus chemotherapiegroep bestond uit 165 patiënten en de placebo plus chemotherapiegroep telde 168 patiënten. Op het moment van de nu gepresenteerde analyse was de mediane follow-up 20,6 maanden in de atezolizumabgroep versus 19,8 maanden in de placebogroep. pCR werd gezien in 58% van de patiënten in de atezolizumabgroep versus 41% van de patiënten in de placebogroep (p=0,0044). Onder de patiënten met PD-L1 positieve tumoren werd pCR gezien in 69% in de atezolizumabgroep versus 49% in de placebogroep (p=0,021). Frequentie van graad 3 of 4 adverse events in de neoadjuvante fase verschilde niet significant tussen beide groepen. Eén patiënt in de atezolizumabgroep overleed aan de gevolgen van een verkeersongeluk; één patiënt in de placebogroep overleed aan pneumonie.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van atezolizumab aan neoadjuvante chemotherapie voor TNBC resulteerde in een significant hoger percentage patiënten met pCR.

1.Mittendorf EA, Zhang H, Barrios CH et al. Neoadjuvant atezolizumab in combination with sequential nab-paclitaxel and anthracycline-based chemotherapy versus placebo and chemotherapy in patients with early-stage triple-negative breast cancer (IMpassion031): a randmised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2020; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study IMpassion031 found that addition of atezolizumab to neaoadjuvant nab-paclitaxel and anthracycline-based chemotherapy resulted in significantly improved pathological complete response rates with acceptable safety.