Eerstelijns
cemiplimab (anti-PD-1) monotherapie heeft vergeleken met chemotherapie in
eerdere studies geresulteerd in significante verlenging van progressievrije
overleving en overall survival van
patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC) en PD-L1
expressie 50% of hoger. De multinationale fase 3-studie EMPOWER-Lung 3 heeft
eerstelijns cemiplimab plus platina-gebaseerde doublet chemotherapie voor
aNSCLC geëvalueerd, niet geselecteerd voor PD-L1 expressie of histologie. Dr.
Miranda Gogishvili (Universiteit van Tiflis, Georgië) en collega’s publiceren
de studie in Nature Medicine.1
De studie
includeerde 466 patiënten met stadium III/IV aNSCLC zonder EGFR-, ALK-, of ROS-veranderingen. Zevenenvijftig
procent van de patiënten had squameuze histologie, en 85% had stadium IV
ziekte. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar cemiplimab 350 mg (n=312)
of placebo (n=154) iedere drie weken voor ten hoogste 108 weken in combinatie
met vier cycli chemotherapie. Het primaire eindpunt was OS. De studie werd
voortijdig gestopt wegens het bereiken van vooraf-gespecificeerde criteria voor
werkzaamheid: de mediane OS was 21,9 maanden in de cemiplimabgroep versus 13,0 maanden in de
placebogroep (HR 0,71; p=0,014). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien
in 44% van de patiënten in de cemiplimabgroep versus 31% van de patiënten in de
placebogroep.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van cemiplimab aan eerstelijns
platina-gebaseerde chemotherapie resulteerde in significante verlenging van de
OS onder patiënten met aNSCLC, niet geselecteerd voor histologie of PD-L1
expressie.
1.Gogishvili
M, Melkadze T, Makharadze T et al. Cemiplimab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in non-small cell
lung cancer: a randomized, controlled, double-blind phase 3 trial. Nature
Medicine 2022; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 EMPOWER_lung 3 trial found that among patients with
aNSCLC not selected for PD-L1 expression or histology, addition of cemiplimab
to first-line platinum-based doublet chemotherapy resulted in significant
improvement of OS.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)