Concurrente chemoradiotherapie (CRT) is de standaard-behandeling voor lokaal-gevorded cervixcarcinoom. In 30% tot 40% van de patiënten wordt binnen vijf jaar na de behandeling recidief of progressie gezien. The fase 3-studie CALLA, in 105 centra in vijftien landen, heeft toevoeging van durvalumab (anti PD-L1) aan CRT voor niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd cervixcarcinoom geëvalueerd. Prof. Bradley Monk (University of Arizona College of Medicine, Phoenix) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

CALLA includeerde 770 volwassen patiënten (mediane leeftijd 49 jaar) die 1:1 werden gerandomiseerd naar ten hoogste 24 cycli intraveneus durvalumab 1500 mg iedere vier weken of placebo tijdens en na CRT. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane follow-up was 18,5 maanden in de durvalumabgroep en 18,4 maanden in de placebogroep. De mediane PFS werd in geen van beide groepen bereikt. De PFS-HR voor durvalumab versus placebo was 0,84 (p=0,17). Het twaalf-maands PFS-percentage was 76,0% met durvalumab en 73,3% met placebo. Ernstige adverse events werden gerapporteerd voor 28% van de patiënten in de durvalumabgroep en 23% van de patiënten in de placebogroep. Graad 5 treatment-related adverse events troffen vijf patiënten in de durvalumabgroep en één patiënt in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van durvalumab aan CRT voor lokaal-gevorderd cervixcarcinoom goed verdragen werd maar niet resulteerde in verbetering van de progressievrije overleving.

1.Monk BJ, Toita T, Wu X et al. Durvalumab versus placebo with chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer (CALLA): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol 2023;24:1334-1348

Summary: The multinational phase 3 CALLA trial found that addition of durvalumab to chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer was well tolerated but did not significantly improve progression-free survival.