Transarteriële chemo-embolisatie is de standaard-behandeling voor patiënten met niet-resectabel levercelcarcinoom (HCC) dat in aanmerking komt voor embolisatie. De mediane progressievrije overleving is ongeveer 7 maanden. De multinationale fase 3-studie EMERALD-1 heeft toevoegen van durvalumab met of zonder bevacizumab aan TACE voor HCC geëvalueerd. Prof. Bruno Sangro (Clínica Universidad de Navarra, Pamplona) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

EMERALD-1 werd uitgevoerd in 157 centra in achttien landen. De studie includeerde volwassen personen met niet-resectabel HCC dat in aanmerking kwam voor embolisatie en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1:1 gerandomiseerd naar TACE plus durvalumab plus bevacizumab (combinatiegroep; n=204), TACE plus durvalumab plus placebo (durvalumabgroep; n=207), of TACE plus placebo (placebogroep; n=205). Het primaire eindpunt was geblindeerd centraal beoordeelde progressievrije overleving.

Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 27,9 maanden. De mediane PFS was 15,0 maanden in de combinatiegroep, vergeleken met 10,0 maanden in de durvalumabgroep en 8,2 maanden in de placebogroep. De PFS-HR was 0,77 (p=0,032) voor de combinatie versus placebo en 0,94 (p=0,64) voor durvalumab versus placebo. De patiënten blijven gevolgd worden voor het eindpunt overall survival. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren hypertensie in de combinatiegroep (6% van de patiënten), anemie in de durvalumabgroep (4%), en postembolisatie-syndroom in de placebogroep (4%). Graad 5 TRAEs vonden niet plaats in de combinatiegroep, en troffen 1% van de patiënten in de durvalumabgroep en 2% van de patiënten in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van durvalumab plus bevacizumab aan TACE voor niet-resectabel HCC geassocieerd was met significante verlenging van de PFS.

1.Sangro B, Kudo M, Erinjeri JP et al. Durvalumab with or without bevacizumab with transarterial chemoembolisation in hepatocellular carcinoma (EMERALD-1): a multiregional, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet 2025; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 EMERALD-1 trial found that addition of durvalumab plus bevacizumab to transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma resulted in significantly improved progression-free survival.