Toevoeging
van PD-L1 remmers aan eerstelijns chemotherapie resulteerde in verbetering van
de uitkomsten van patiënten met extensief-stadium kleincellig-longcarcinoom
(ES-SCLC). Het effect van toevoegen van een PD-1 remmer aan eerstelijns
chemotherapie voor ES-SCLC is niet bekend. De multinationale fase 3-studie ASTRUM-005
heeft het effect van toevoegen van de PD-1 remmer serplulimab aan eerstelijns
chemotherapie voor ES-SCLC geïnventariseerd. Prof. Ying Cheng (Jilin Cancer
Hospital, Changchun, China) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in JAMA.1
ASTRUM-005
werd uitgevoerd in 114 centra in zes landen. De studie includeerde 585 ES-SCLC
patiënten die niet eerder systemische therapie hadden gekregen. De patiënten
kregen intraveneuze carboplatine-etoposide chemotherapie (iedere drie weken
gedurende ten hoogste twaalf weken) en werden 2:1 gerandomiseerd naar toevoegen
van intraveneus serplulimab (4,5 mg/kg; n=389) of placebo (n=196) iedere drie
weken aan de chemotherapie. Het primaire eindpunt was overall survival. Er waren dertien secundaire eindpunten, waaronder
progressievrije overleving en adverse
events.
Op het
moment van de nu gepubliceerde interimanalyse was de mediane duur van follow-up
12,3 maanden (range 0,2-24,8). De mediane OS was 15,4 maanden met serplulimab
versus 10,9 maanden met placebo (HR 0,63; p<0,001). De mediane PFS (centraal
beoordeeld) was 5,7 maanden met serplulimab versus 4,3 maanden met placebo (HR
0,48; 95%-bti 0,38-0,59). Graad 3 of hoger TRAEs werden gezien in 33,2% van de
patiënten in de serplulimabgroep versus 27,6% van de patiënten in de
placebogroep.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van serplulimab aan eerstelijns
chemotherapie voor ES-SCLC resulteerde in significante verlenging van de OS (visual abstract).
1.Cheng
Y, Han L, Wu L et al. Effect
of first-line serplulimab vs placebo added to chemotherapy on survival in
patients with extensive-stage small cell lung cancer. The ASTRUM-005 randomized
clinical trial. JAMA 2022;328:1223-1232
Summary: The
multinational phase 3 ASTRUM-005 trial multinational phase 3 ASTRUM-005
trial evaluated addition of the PD-1 inhibitor serplulimab versus placebo to
first-line chemotherapy for ES-SCLC. Interim analysis of the study found that
the median overall survival was significantly longer in the serplulimab group
than in the placebo group (15.4 months versus 10.9 months; HR 0.63;
p<0.001).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)