Tenosynoviale reusceltumor (TGCT) is een lokaal-agressief neoplasme met weinig systemische behandelingsopties. De multinationale fase 3-studie MOTION evalueerde de oraal beschikbare switch-control remmer van CSF1R vimseltinib voor patiënten met symptomatisch niet-resectabel TGCT. Prof. Hans Gelderblom (LUMC) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

MOTION werd uitgevoerd in 35 centra in dertien landen. De studie includeerde 123 patiënten die dubbelblind 2:1 werden gerandomiseerd naar oraal vimseltinib 30 mg tweemaal per week (n=83) of placebo (n=40) voor de duur van 24 weken of tot progressie optrad. Het primaire eindpunt was objective response rate. Negen patiënten in de vimseltinibgroep (10,8%) en vijf patiënten in de placebgroep (12,5%) discontinueerden de behandeling voor week 25. De figuur laat zien dat de ORR 40% was in de vimseltinibgroep versus 0% in de placebogroep (p<0,0001). De meeste treatment-emergent adverse events waren graad 1 of 2; de enige graad 3 of 4 TEAE in meer dan 5% van de patiënten in de vimseltinibgroep was toegenomen bloed creatinekinase (10% van de patiënten). Eén patiënt in de vimseltinibgroep had een subcutaan abces. Vimseltinib resulteerde in klinisch-relevante functionele en symptomatische verbetering.

De onderzoekers concluderen dat vimseltinib objectieve respons induceerde in een aanzienlijk percentage van de patiënten.

1.Gelderblom H, Bhadri V, Stacchiotti S et al. Vimseltinib versus placebo for tenosynovial giant cell tumor (MOTION): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2024; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 MOTION trial found that among patients with tenosynovial giant cell tumor the swithc control CSF1R inhibitor vimseltinib produced a significant objective response rate and clinically meaningful functional and symptomatic improvement.