CASPIAN werd uitgevoerd in 209 centra in 23 landen. Patiënten hadden niet-behandeld ES-SCLC en een ECOG performance status 0 of 1. Ze werden gerandomiseerd naar meerdere armen. De nu gepubliceerde interimanalyse betreft de resultaten van 268 patiënten in de arm met vier cycli platina-etoposide (etoposide plus investigator’s choice van carboplatine of cisplatine) plus durvalumab 1500 mg iedere drie weken gevolgd door onderhoudsbehandeling met durvalumab 1500 mg iedere vier weken (durvalumab-arm) en 269 in de arm met alleen zes cycli platina-etoposide (controle-arm).
Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 13,0 maanden in de durvalumab-arm versus 10,3 maanden in de controle-arm (HR 0,73; p=0,0047). Na achttien maanden behandeling was 34% (95%-bti 26,9-41,0) van de patiënten in de durvalumab-arm in leven versus 25% (95%-bti 18,4-31,6) van de patiënten in de controle-arm. Any-cause graad 3 of 4 adverse events werden gerapporteerd voor 62% van de patiënten in beide armen. Graad 5 AEs troffen 5% in de durvalumab-arm versus 6% in de controle-arm.
De onderzoekers concluderen dat toevoegen van durvalumab aan eerstelijns platina-etoposide gevolgd door durvalumab-onderhoud geassocieerd was in significant verbetering van de OS van patiënten met ES-SCLC.
1.Paz-Ares L, Dvorkin M, Chen Y et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet 2019; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 3 study CASPIAN found that addition of durvalumab to first-line platinum-etoposide chemotherapy for extensive-stage small-cell lung cancer was associated with significant improvement of the overall survival (HR 0.73; p=0.0047).