De meeste
patiënten met kleincellig longcarcinoom hebben bij presentatie extensief-stadium
ziekte (ES-SCLC), en een slechte prognose. Er zijn recente aanwijzingen voor
werkzaamheid van immuuntherapie voor ES-SCLC. De multinationale fase 3-studie
CASPIAN heeft de waarde onderzocht van toevoegen van durvalumab aan eerstelijns
platina-etoposide chemotherapie voor ES-SCLC. Prof. Luis Paz-Ares (Hospital
Universitario de 12 de Octubre, Madrid) en collega’s publiceren een
interimanalyse van de studie online in The Lancet.1
CASPIAN werd
uitgevoerd in 209 centra in 23 landen. Patiënten hadden niet-behandeld ES-SCLC
en een ECOG performance status 0 of 1. Ze werden gerandomiseerd naar meerdere
armen. De nu gepubliceerde interimanalyse betreft de resultaten van 268
patiënten in de arm met vier cycli platina-etoposide (etoposide plus investigator’s choice van carboplatine
of cisplatine) plus durvalumab 1500 mg iedere drie weken gevolgd door
onderhoudsbehandeling met durvalumab 1500 mg iedere vier weken (durvalumab-arm)
en 269 in de arm met alleen zes cycli platina-etoposide (controle-arm).
Het primaire
eindpunt van de studie was overall
survival. De mediane OS was 13,0 maanden in de durvalumab-arm versus 10,3
maanden in de controle-arm (HR 0,73; p=0,0047). Na achttien maanden behandeling
was 34% (95%-bti 26,9-41,0) van de patiënten in de durvalumab-arm in leven
versus 25% (95%-bti 18,4-31,6) van de patiënten in de controle-arm. Any-cause graad 3 of 4 adverse events werden gerapporteerd voor
62% van de patiënten in beide armen. Graad 5 AEs troffen 5% in de
durvalumab-arm versus 6% in de controle-arm.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van durvalumab aan eerstelijns
platina-etoposide gevolgd door durvalumab-onderhoud geassocieerd was in
significant verbetering van de OS van patiënten met ES-SCLC.
1.Paz-Ares L, Dvorkin M, Chen Y et al.
Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line
treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised,
controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet 2019; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 study CASPIAN found that addition of durvalumab to first-line platinum-etoposide chemotherapy
for extensive-stage small-cell lung cancer was associated with significant
improvement of the overall survival (HR 0.73; p=0.0047).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)