Na resectie van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is adjuvant FOLFIRINOX vergeleken met andere chemotherapie-regimes geassocieerd met verbetering van de overall survival. De gerandomiseerde fase 2-studie NORPACT-1, in twaalf centra in Denemarken, Finland, Noorwegen, en Zweden heeft uitkomsten na neoadjuvant FOLFIRINOX gevolgd door chirurgie en adjuvante chemotherapie vergeleken met uitkomsten na upfront chirurgie gevolgd door adjuvante chemotherapie. Prof. Knut Labori (Universiteit van Oslo) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

NORPACT-1 includeerde volwassen patiënten met een WHO performance status 0 of 1, met resectabele tumoren van de pancreaskop die op basis van radiologie werden beoordeeld als PDAC. De patiënten werden gerandomiseerd naar de neoadjuvante groep of de upfront-chirurgiegroep. Adjuvante chemotherapie was aanvankelijk gemcitabine-capecitabine, en na een protocolwijziging FOLFIRINOX. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival na achttien maanden.

De neoadjuvante groep telde 77 patiënten en de upfront-chirurgiegroep 63. In de ITT-populatie bedroeg het percentage patiënten die na achttien maanden nog in leven waren 60% in de neoadjuvante groep versus 73% in de upfront-chirurgiegroep (p=0,032), met mediane OS 25,1 maanden versus 38,5 maanden (HR 1,52; p=0,050). In de per-protocol populatie bedroeg het percentage na achttien maanden overlevende patiënten 57% in de neoadjuvante groep versus 70% in de upfront-chirurgiegroep (p=0,14), met mediane OS 23,0 maanden versus 34,4 maanden (HR 1,46; p=0,058). Tenminste één graad 3 of hoger treatment-related adverse event werd gezien in 58% van de patiënten in de neoadjuvante groep en 40% van de patiënten in de upfront-chirurgiegroep.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met resectabel PDAC, neoadjuvant FOLFIRINOX vergeleken met upfront chirurgie niet resulteerde in betere overleving.

Summary: The randomized phase 2 NORPACT-1 trial in Denmark, Finland, Norway, and Sweden found that among patients with resectable PDAC, neoadjuvant FOLFIRINOX followed by surgery and adjuvant chemotherapy resulted in a trend of worse overall survival when compared with upfront surgery followed by adjuvant chemotherapy.