De multinationale gerandomiseerde ORANGE II PLUS studie vergeleek uitkomsten van laparoscopische versus open leverresectie, in de meeste gevallen voor primaire of metastatische maligniteit. Het primaire eindpunt van de studie was tijd tot functioneel herstel. Secundaire eindpunten waren morbiditeit, kwaliteit van leven, en onder de patiënten met een maligniteit resectiemargestatus en tijd tot adjuvante systemische therapie. Dr. Ronald van Dam (Maastricht UMC) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie recruteerde 352 patiënten van zestien centra in Europa, die 1: 1 werden gerandomiseerd naar laparoscopische of open chirurgie. Er waren 332 patiënten die chirurgie ondergingen; 166 in de laparoscopische en 166 in de open chirurgiegroep. De mediane tijd tot functioneel herstel was 4 dagen (IQR 3-5; range 1-30) in de groep met laparoscopische chirurgie versus 5 dagen (IQR 4-6; range 1-33) in de groep met open chirurgie (p<0,001). Er was geen verschil in incidentie van majeure complicaties (14,5% in de laparoscopiegroep versus 16,9% in de open-chirurgiegroep; p=0,58). De scores voor zowel global health status (verschil 3,2 punten; p<0,001) als body image (0,9; p<0,001) waren significant hoger in de laparoscopiegroep. Onder de 281 patiënten met een maligniteit was de R0-resectiemargestatus vergelijkbaar tussen beide groepen (77,9% in de laparoscopiegroep versus 84,1% in de open-chirurgiegroep; p=0,14) met een kortere tijd tot adjuvante systemische therapie in de laparoscopiegroep (46,5 versus 62,8 dagen; HR 2,20; p=0,009).

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten die hemihepatectomie ondergingen, laparoscopische benadering resulteerde in kortere tijd tot functioneel herstel dan open chirurgie, en geassocieerd was met betere kwaliteit van leven en onder patiënten met een maligniteit ook met kortere tijd tot adjuvante systemische therapie.

1.Fichtinger RS, Aldrighetti LA, Hilal MA et al. Laparoscopic versus open hemihepatectomy: the ORANGE II PLUS multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: The randomized controlled ORANGE II PLUS trial at 16 European centers found that among patients undergoing hemihepatectomy, laparoscopic approach resulted in a shorter time to functional recovery compared with open surgery, was associated with better quality of life, and among patients with cancer, a shorter time to adjuvant systemic therapy.