In retrospectieve studies is gezien dat de incidentie van parametriale infiltratie laag is in patiënten met vroeg-stadium laag-risico cervixcarcinoom. Het is mogelijk dat radicale hysterectomie in deze patiënten niet vereist is. De multinationale gerandomiseerde noninferioriteits-studie CX.5 SHAPE heeft simpele versus radicale hysterectomie onder vrouwen met laag-risico cervixcarcinoom vergeleken. Prof. Marie Plante (Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Canada) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde 700 vrouwen met laag-risico cervixcarcinoom, gedefinieerd als lesies van ten hoogste 2 cm met beperkte stroma-invasie. De meeste patiënten hadden stadium IB₁ tumoren (91%), hadden tumoren met squameuscellige histologie (61,7%), en hadden graad 1 of 2 ziekte (59,3%). De patiënten werden gerandomiseerd naar simpele hysterectomie (n=350) of radicale hysterectomie (n=350). Het primaire eindpunt was recidief in het pelvisch gebied (‘pelvisch recidief’) na drie jaar, met 4 procentpunten als noninferioriteits-marge. De mediane follow-up was 4,5 jaar. De incidentie van pelvisch recidief na drie jaar was 2,17% in de groep met radicale hysterectomie versus 2,52% in de groep met simpele hysterectomie (absoluut verschil 0,35%; 90%-bti -1,62 tot 2,32). De incidentie van urine-incontinentie was 2,4% in de groep met simplele hysterectomie versus 5,5% in de groep met radicale hysterectomie binnen vier weken na chirurgie (p=0,048) en 4,7% versus 11,0% (p=0,003) na de vierde week na chirurgie; de incidentie van urine-retentie was 0,6% versus 11,0% (p<0,001) binnen vier weken na chirurgie en 0,6% versus 9,9% (p<0,001) na de vierde week na chirurgie.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met laag-risico cervixcarcinoom. Simpele hysterectomie niet-inferieur was ten opzichte van radicale hysterectomie voor het eindpunt drie-jaars pelvisch recidief, en geassocieerd was met lager risico van urine-incontinentie of –retentie (quick take video summary).

1.Plante M, Kwon JS, Ferguson S et al. Simple versus radical hysterectomy in women with low-risk cervical cancer. N Engl J Med 2024;390:819-829

Summary: The multinational randomized CX.5 SHAPE trial found that among patients with low-risk cervical cancer, simple hysterectomy was not inferior to radical hysterectomy with respect to the 3-year incidence of pelvic recurrence, and was associated with a lower risk of urinary incontinence or retention.