
De studie includeerde patiënten die ten hoogste twee eerdere lijnen systemische therapie maar geen immuuncheckpointremmers hadden gekregen voor R/M MCC. De patiënten kregen nivolumab 240 mg iedere twee weken (n=25) of nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken plus ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken (n=43). Het primaire eindpunt was objectieve respons. De figuur laat zien dat de ORR 60% (95%-bti 38,7-78,9) was in het nivolumab-monotherapiecohort en 58% (42,1-73) in het nivolumab-ipilimumabcohort; de mediane duur van respons was 60,6 maanden (16,7-NA) en 25,9 maanden (10,4-NA) in de twee cohorten. Deze figuur laat zien dat de mediane progressievrije overleving en overall survival 21,3 maanden (95%-bti 9,2-62,5) respectievelijk 80,7 maanden (23,3-NA) waren in het nivolumab-monotherapiecohort en 8,4 maanden (3,7-24,3) respectievelijk 29,8 maanden (8,5-48,3) in het nivolumab-ipilimumabcohort. De incidentie van graad 3 of 4 treatment-related adverse events was 28% met alleen nivolumab en 47% met de combinatie.
De onderzoekers concluderen dat de studie frequente en duurzame respons van R/M MCC heeft laten zien op zowel nivolumab monotherapie als op nivolumab plus ipilimumab. Er waren echter geen aanwijzingen voor betere uitkomsten met de combinatie dan met nivolumab monotherapie.
1.Bhatia S, Topalian SL, Sharfman W et al. Nivolumab with or without ipilimumab in patients with recurrent or metastatic Merkel cell carcinoma: a nonrandomized, open-label, international, multicenter phase I/II study. J Clin Oncol (2025) 24-02138
Summary: In the R/M Merkel cell carcinoma cohort of the multinational nonrandomized CheckMate 358 trial, both nivolumab monotherapy and nivolumab plus ipilimumab resulted in frequent and durable responses, without improved efficacy with the combination over nivolumab monotherapy.