Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale noninferioriteits fase 3-studie van thermale ablatie versus resectie voor kleine colorectale levermetastasen


Prof. Martijn MeijeringOnder patiënten met kleine (ten hoogste 3 cm) levermetastasen van colorectaalcarcinoom (CLM) zijn er aanwijzingen voor minder ongunstige bijwerkingen en sneller herstel na thermale ablatie dan na chirurgische resectie. De multinationale noninferioriteits fase 3-studie COLLISION, in veertien centra in België, Italië, en Nederland heeft uitkomsten met thermale ablatie versus resectie vergeleken. Prof. Martijn Meijerink (Amsterdam UMC) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1

De studie includeerde volwassen patiënten met ten hoogste tien kleine CLM, zonder extrahepatische metastasen, en een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar thermale ablatie (n=146) of chirurgische resectie (n=150). Bij de eerste interimanalyse was de mediane duur van follow-up 28,9 maanden (IQR 0,3-77,8). De mediane overall survival werd in geen van beide groepen bereikt, met een OS-HR voor thermale ablatie versus chirurgische resectie van 1,05 (p=0,83). De lokale controle was niet inferieur in de ablatiegroep (HR 0,13; p=0,057). De veiligheid was superieur in de ablatiegroep vergeleken met de chirurgiegroep, met adverse events in 19% versus 46% (p<0,0001) en ernstige AEs in 7% versus 20%. Er waren geen behandelingsgerelateerde gevallen van overlijden in de ablatiegroep vergeleken met drie in de chirurgiegroep. De studie werd na de eerste interimanalyse voortijdig gestopt wegens het bereiken van de vooraf-gedefinieerde criteria voor beëindiging.

De onderzoekers concluderen dat de aanname dat thermale ablatie gereserveerd dient te blijven voor niet-resectabele CLMs aan herziening toe is.

1.Van der Lei S, Puijk RS, Dijkstra M et al. Thermal ablation versus surgical resection of small-size colorectal liver metastases (COLLISION): an international, randomised, controlled, phase 3 non-inferiority trial. Lancet Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 noninferiority COLLISION trial found noninferiority of thermal ablation versus surgical resection for small-sized (≤ 3 cm) colorectal liver metastases.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren