Het cohort includeerde 83 mannen en 73 vrouwen in zeven landen. De mediane leeftijd was 69,5 jaar (range 41-90) en de meeste patiënten (69,2%) hadden ECOG performance status 1. Honderdtien patiënten (70,5%) hadden gevorderd niet-squameus NSCLC, en 46 patiënten (29,5%) hadden gevorderd squameus NSCLC. De patiënten kregen intraveneus avelumab 10 mg/kg iedere twee weken. Eindpunten waren respons, duur van respons, progressievrije overleving, overall survival, en veiligheid.
Respons werd gezien in 19,9% (95%-bti 13,9-27,0) van de patiënten, onder wie drie patiënten met complete respons (1,9%). De mediane duur van respons was 12,0 maanden (95%-bti 6,9-NE). De mediane PFS was 4,0 maanden (95%-bti 2,7-5,4) met zes-maands PFS 38,5%. De mediane OS was 14,1 maanden (95%-bti 11,3-16,9) met twaalf-maands OS 56,6%. Treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 107 patiënten (68,6%) onder wie 19 met graad 3 of 4 TRAEs (12,2%). Er waren geen graad 5 TRAEs. Immuun-gerelateerde AEs werden gerapporteerd voor 31 patiënten (19,9%) en infusiereacties voor 40 (25,6%).
De onderzoekers concluderen dat eerstelijns avelumab antitumoractiviteit had voor gevorderd NSCLC. De veiligheid was acceptabel.
1.Verschraegen CF, Jerusalem G, McClay EF et al. Efficacy and safety of first-line avelumab in patients with advanced non-small cell lung cancer: results from a phase 1b cohort of the JAVELIN Solid Tumor study. J ImmunoTher Cancer 2020-001064
Summary: In a cohort of the JAVELIN Solid Tumor Study first-line avelumab had tolerable safety and antitumor activity for advanced NSCLC.
