PD-1 en PD-L1 immuuncheckpointrmmers (ICIs) voor maligniteiten zijn geassocieerd met verbetering van de oncologische uitkomsten in sommige patiënten, maar ook met immuun-gerelateerde bijwerkingen (irAEs). Een analyse van het FDA Adverse Events Reporting System (FAERS) heeft de incidentie geïnventariseerd van aan PD-1 of PD-L1 ICIs toe te schrijven acute of reactivering van tuberculose (TB) en atypische mycobacteriële infectie (AMI). Dr. Kartik Anand (Callahan Cancer Center, North Platte NE) en collega’s publiceren de analyse in ESMO Open.¹

Tussen begin 2015 en april 2020 werden voor alle geneesmiddelen tezamen 10.146.481 adverse events aan FAERS gerapporteerd, waarvan 73.866 toegeschreven werden aan de vijf door de FDA goedgekeurde PD-1/PD-L1 remmers. Er waren 72 gevallen van TB door PD-1/PD-L1 remmers (45 nivolumab, 18 pembrolizumab, 5 atezolizumab, en 4 durvalumab) en 13 gevallen van AMI (9 nivolumab, 2 pembrolizumab, 1 durvalumab, 1 atezolizumab). Er waren geen aan avelumab toegeschreven gevallen van TB of AMI. De reporting OR voor TB vanwege PD-1/PD-L1 remmers was 1,79 (95%-bti 1,42-2,26) en de ROR voor AMI vanwege PD-1/PD-L1 remmers was 5,49 (95%-bti 3,15-9,55).

De onderzoekers concluderen dat gebruik van PD-1/PD-L1 ICIs voor maligniteiten geassocieerd was met een statistisch significant verhoogd risico van TB en AMI.

1.Anand K, Sahu G, Burns E et al. Mycobacterial infections due to PD-1 and PD-L1 checkpoint inhibitors. ESMO Open 2020-000866

Summary: Analysis of the FDA Adverse Events Reporting System found that PD-1/PD-L1 inhibitors used in the treatment of cancer are associated with increased risk of tuberculosis and atypical mycobacterial infections.