CamRelief includeerde 441 vrouwen (mediane leeftijd 48 jaar) met vroeg-stadium of lokaal-gevorderd TNBC die werden gerandomiseerd naar camrelizumab 200 mg (n=222) of placebo (n=219) met chemotherapie iedere twee weken. De chemotherapie was nab-paclitaxel plus carboplatine in vier-weekse cycli voor de eerste 16 weken, gevolgd door epirubicine en cyclofosfamide iedere twee weken gedurende acht weken. Het primaire eindpunt was pathologische complete respons (geen invasieve tumor in borst en lymfeklieren; ypT0/Tis ypN0).
De mediane duur van follow-up na randomisatie was 14,4 maanden (range 0,0-31,8). Pathologisch complete respons werd bereikt door 56,8% van de patiënten in de camrelizumab-chemotherapiegroep en 44,7% van de patiënten in de placebo-chemotherapiegroep (p=0,004). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 89,2% van de patiënten in de camrelizumab-chemotherapiegroep en 83,1% van de patiënten in de placebo-chemotherapiegroep; ernstige AEs werden gezien in 34,7% versus 22,8%; fatale AEs werden gezien in twee patiënten (0,9%) in de camrelizumab-chemotherapiegroep.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met vroeg of lokaal-gevorderd TNBC toevoegen van camrelizumab aan neoadjuvante chemotherapie resulteerde in significante verbetering van het percentage patiënten met pathologisch complete respons (visual abstract).
1.Chen L, Li H, Zhang H et al. Camrelizumab vs placebo in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment in patients with early or locally advanced tripla-negative breast cancer. The CamRelief randomized clinical trial. JAMA 2024.23560
Summary: The phase 3 CamRelief trial, at 40 centers in China, found that addition of camrelizumab to neoadjuvant chemotherapy for early or locally advanced triple-negative breast cancer significantly improved pathological complete response rate.