Een gerandomiseerde fase 2-studie van de International Breast Cancer Study Group heeft de GnRH-antagonist degarelix vergeleken met de GnRH-agonist triptoreline voor ovariumfunctiesuppressie (OFS) in patiënten die neoadjuvant letrozol kregen voor lokaal-gevorderd mammacarcinoom. Dr. Marco Colleoni (Istituto Europeo di Oncologia, Milaan) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De studie includeerde premenopauzale vrouwen met stadium cT2 tot 4b, any M, N0, ER en PR hoger dan 50%, HER2-negatief mammacarcinoom.

De patiënten werden gerandomiseerd naar zes neoadjuvante 28-daagse cycli van letrozol 2,5 mg per dag plus intramusculair triptoreline 3,75 mg op dag één van elke cyclus (n=26) of subcutaan degarelix 240 mg op dag één van de eerste cyclus en 80 mg op dag één van de volgende cycli (n=25). Chirurgie werd twee tot drie weken na de laatste injectie uitgevoerd. Het primaire eindpunt van de studie was tijd tot OFS (serum-estradiol 10 pmol/l of lager). Deze bedroeg mediaan 3 dagen in de degarelix plus letrozolgroep versus 14 dagen in de triptoreline plus letrozolgroep (p<0,001). De OFS was aan het begin van de cycli twee tot en met zes gehandhaafd in alle patiënten in de degarelix plus letrozolgroep, maar was aan het begin van de tweede cyclus suboptimaal in 15,4% van de patiënten in de triptoreline plus letrozolgroep. Er waren geen onverwachte adverse events van de behandelingen.

De onderzoekers concluderen dat in premenopauzale vrouwen die neoadjuvant letrozol kregen voor lokaal-gevorderd mammacarcinoom OFS eerder werd bereikt en meer effectief gehandhaafd met degarelix dan met triptoreline.

1.Dellapasqua S, Gray KP, Munzone E et al. Neoadjuvant degarelix versus triptorelin in premenopausal patients who receive letrozole for locally advanced endocrine-responsive breast cancer: a randomized phase II trial. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: A randomized phase 2 study of the International Breast Cancer Study Group compared the GnRH antagonist degarelix versus the GnRH agonist triptorelin for ovarian function suppression in premenopausal patients receiving neoadjuvant letrozole for locally advanced breast cancer. OFS was achieved earlier and maintained more effectively with degarelix than with triptorelin.