Recente studies hebben klinisch profijt laten zien met immuuntherapie voor resectabel NSCLC in hetzij de neoadjuvante setting of de adjuvante setting. De multinationale fase 3-studie AEGEAN evalueerde eerstelijns neoadjuvant durvalumab plus chemotherapie gevolgd door resectie en adjuvant durvalumab voor resectabel NSCLC zonder bekende EGFR/ALK-veranderingen. Prof. John Heymach (MD Anderson Cancer Center) presenteert de studie op de Annual Meeting van AACR in Orlando.¹

De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld stadium II-IIIB NSCLC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gerandomiseerd naar vier drie-weekse cycli durvalumab plus platina-gebaseerde doublet chemotherapie (D-groep; n=400) of placebo plus chemotherapie (PBO-groep; n=399). Na resectie kregen de patiënten in de D-groep ten hoogste twaalf vier-weekse cycli durvalumab en de patiënten in de PBO-groep ten hoogste twaalf vier-weekse cycli placebo. Primaire eindpunten waren centraal-beoordeelde pathologisch complete respons na neoadjuvante behandeling en gebeurtenisvrije overleving na de resectie.




Pathologisch complete respons werd gezien in 17,2% van de patiënten in de D-groep versus 4,3% van de patiënten in de PBO-groep (p=0,00036). De mediane EFS werd niet bereikt in de D-groep en was 25,9 maanden in de PBO-groep (HR 0,68; p=0,003902). Graad 3 of4 TRAEs tijdens de behandeling werden gezien in 42,3% van de patiënten in de D-groep en 43,4% van de patiënten in de PBO-groep.

De onderzoekers concluderen dat de AEGEAN studie heeft laten zien dat toevoegen van durvalumab aan neoadjuvante chemotherapie gevolgd door durvalumab na resectie resulteerde in verbetering van pCR en EFS. De combinatie van perioperatief D plus neoadjuvante chemotherapie had een manageable veiligheidsprofiel.

1.Heymach JV et al. AACR Annual Meeting 2023; abstr. CT005

Summary: The multinatonal phase 3 AEGEAN trial compared neoadjuvant durvalumab plus chemotherapy followed by resection and adjuvant durvalumab (D group) versus neoadjuvant placebo plus chemotherapy followed by resection and adjuvant placebo (PBO group). Both pCR rate and EFS were significantly better in the D group versus the PBO group.