Neoadjuvante chemotherapie met anthracyline-regimes gevolgd door taxanen voor mammacarcinoom resulteert in ongeveer verdubbeling van het percentage patiënten met pathologisch complete respons (pCR) vergeleken met alleen anthracyclines. Nab-paclitaxel is een albumine-gebonden vorm van paclitaxel die veilig kan worden toegediend zonder premedicatie. De fase 3-studie Evaluating Treatment with Neoadjuvant Abraxane (ETNA) vergeleek neoadjuvant nab-paclitaxel met paclitaxel voor lokaal-gevorderd HER2-negatief mammacarcinoom. Dr. Gianni Luca (Wetenschappelijk Instituut San Raffaele, Milaan) en collega’s in Italië, Spanje, en Australië publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd centraal bevestigd HER2-negatief mammacarcinoom. De patiënten werden gerandomiseerd naar vier cycli neoadjuvant paclitaxel 90 mg/m² (n=349) of nab-paclitaxel 125 mg/m² (n=346) eens per week gedurende drie weken, gevolgd door een week rust. Na deze taxaanbehandeling kregen alle deelneemsters vier cycli van een anthracycline-regime (investigator choice). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met pCR. Dit was 22,5% in de nab-paclitaxel arm versus 18,6% in de paclitaxel-arm (OR 0,77; p=0,19). Tenminste één serious adverse event werd gerapporteerd voor 16,0% van de patiënten in de nab-paclitaxel arm en 11,3% van de patiënten in de paclitaxel-arm. Graad 3 of hoger perifere neuropathie werd gezien in 4,5% respectievelijk 1,8%.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant nab-paclitaxel vergeleken met paclitaxel resulteerde in niet-significante verbetering van het percentage patiënten met pCR.

1. Gianni L, Mansutti M, Anton A et al. Comparing neoadjuvant Nab-palitaxel vs paclitaxel both followed by anthracycline regimens in women with ERBB2/HER2-negative breast cancer – the Evaluating Treatment with neoadjuvant Abraxane (ETNA) trial. A randomized phase 3 clinical trial. JAMA Oncol 2018; epub ahead of print