In eerdere studies is enig overlevingsprofijt gezien van neoadjuvante cisplatine-gebaseerde doublet chemotherapie voor stadium IIIA-N2 niet-kleincellig longcarcinoom. Prof. Yi-Long Wu (Guangdong Longkankerinstituut, Guangzhou) en collega’s van zeventien centra in China hebben een gerandomiseerde studie uitgevoerd van neoadjuvant plus adjuvant erlotinib (E) versus gemcitabine plus cisplatine (GC) voor stadium IIIA-N2 NSCLC met EGFR-mutaties. De CTONG 1103-studie is gepresenteerd op de Annual Meeting van ESMO in München.¹

De studie includeerde 72 patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar E of GC. Patiënten in de E-groep kregen 42 dagen neoadjuvant E, gevolgd door chirurgie en twaalf maanden adjuvant E. Patiënten in de GC-groep kregen twee cycli neoadjuvante chemotherapie gevolgd door twee cycli na complete resectie. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met complete respons. De ORR na neoadjuvant E was 54,1% (95%-bti 37,2-70,9) en de ORR na neoadjuvant GC was 34,3% (95%-bti 17,7-50,8) overeenkomend met een odds ratio van 2,26 (p=0,092).

Na neoadjuvante therapie ondergingen 31 patienten in de E-groep (83,8%) en 24 patiënten in de GC-groep (68,6%) chirurgie. Lymph node downstaging werd gezien in 13% in de E-groep versus 4,2% in de GC-groep. Majeure pathologiche respons werd gezien in 3 van 28 patiënten in de E-groep (10,7%) versus geen van 22 patiënten in de GC-groep. De mediane PFS was significant langer met E dan met GC (21,5 maanden versus 11,9 maanden; HR 0,42; p=0,003). De overall survival resultaten zijn nog niet matuur. De incidentie van graad 3 of 4 toxiciteiten was 0% met G versus 29,4% met GC.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant plus adjuvant erlotinib vergeleken met gemcitabine plus cisplatine voor stadium IIIA-N2 NSCLC met EGFR-mutaties resulteerde in betere ORR en significant langere PFS.

1.Zhong W-Z et al. ESMO Annual Meeting 2018, abstr. LBA48_PR

Summary: The Chinese multicenter randomised study CTONG 1103 found that neoadjuvant plus adjuvant erlotinib compared with gemcitabine plus cisplatin improved ORR and prolonged PFS in patients with stage IIIA-N2 NSCLC with EGFR mutations.

(for the abstract: go to http://212.114.167.162/slidecenter/esmo2018/attendee/confcal/session/calendar and search for lba48_pr)