Neoadjuvant ipilimumab (ipi) plus nivolumab (nivo) plus chemotherapie (CT), en ook neoadjuvant nivo plus CT resulteert in hoger percentages pathologische respons dan alleen neoadjuvant CT voor resectabel niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC). De impact van toevoegen van ipi aan neoadjuvant nivo plus CT is niet bekend. Twee armen van de fase 2-studie NEOSTAR van MD Anderson Cancer Center (Houston TX) hebben neoadjuvant nivo plus CT en ipi plus nivo plus CT voor resectabel NSCLC geëvalueerd. Dr. Tina Cascone en collega’s publiceren resultaten van de studie in Nature Medicine.¹

Elk van beide armen includeerde 22 patiënten, die drie geplande cycli neoadjuvante behandeling ondergingen. Het primaire eindpunt was majeure pathologische respons (MPR). In de nivo plus CT arm werd MPR gezien in zeven patiënten (MPR 32,1%; 80%-bti 18,7-43,1), en in de ipi plus nivo plus CT arm werd MPR gezien in elf patiënten (MPR 50%; 80%-bti 34,6-61,1%), waarmee beide armen voldeden aan de criteria voor het primaire eindpunt (versus historische controles met MPR 15%). Pathologisch complete respons werd gezien in vier (18,2%) patiënten in beide armen. Onder patiënten zonder bekende tumor EGFR/ALK-veranderingen werd MPR gezien in zeven van zeventien patiënten (41,2%) met nivo plus CT en in tien van zestien (62,5%) met ipi plus nivo plus CT. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met operabel NSCLC, neoadjuvant ipi plus nivo plus CT pathologische respons versterkt en nader onderzoek verdient.

1.Cascone T, Leung CH, Weissferdt A et al. Neoadjuvant chemotherapy plus nivolumab with or without ipilimumab in operable non-small cell lung cancer: the phase 2 platform NEOSTAR trial. Nature Med 2023; epub ahead of print

Summary: The phase 2 platform NEOSTAR trial, at MD Anderson Cancer Center (Houston, TX), found that among patients with operable NSCLC, neoadjuvant ipilimumab plus nivolumab plus chemotherapy, as well as neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy, were associated with improved major pathologic response when compared to historical controls.