Neoadjuvante immuuntherapie heeft geresulteerd in veelbelovende responsen in verschillende typen maligniteiten. De Nederlandse multicenterstudie NICHE-2 heeft neoadjuvante immuuncheckpointremming (ICI) voor lokaal-gevorderd MMR-deficiënt coloncarcinoom (dMMR CC) geëvalueerd. Dr. Myriam Chalabi (NKI Amsterdam) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ESMO in Parijs.¹



De studie includeerde 112 patiënten met lokaal-gevorderd dMMR CC. De patiënten kregen één dosis ipilimumab (1 mg/kg) en twee doses nivolumab (3 mg/kg) gevolgd door chirurgie. Coprimaire eindpunten waren veiligheid in de ITT-populatie en drie-jaars ziektevrije-overlevingspercentage in de PP-populatie. Graad 3 of 4 immuungerelateerde adverse events werden gezien in drie patiënten (3%) en uitstel van chirurgie eveneens in slechts drie patiënten, waarmee voldaan werd aan het veiligheidseindpunt. In de PP-populatie (n=107) hadden 89% van de patiënten baseline stadium III tumoren, 77% hoog-risico stadium III tumoren, en 64% T4 tumoren. Met een mediane tijd tussen eerste dosis en chirurgie van 5 weken werd pathologische respons (ten hoogste 50% residuele viabele tumor) gezien in 106 van 107 patiënten, majeure pathologische respons (ten hoogste 10% RVT) in 102 van 107 patiënten, en pathologisch complete respons in 72 van 107 patiënten. Met mediane follow-up van 13 maanden (range 1-57) werd in geen van de patiënten recidief gezien.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvante ICI resulteerde in veelbelovende responsen in patiënten met lokaal-gevorderd dMMR CC.

1.Chalabi M et al. ESMO 2022, abstr. LBA7

Summary: The multicenter NICHE-2 study in The Netherlands found that neoadjuvant immune checkpoint inhibition resulted in promising responses and disease-free survival in patients with locally advanced dMMR colon cancer.