Er zijn geen betrouwbare surrogaateindpunten voor ziektevrije overleving (DFS) na preoperatieve radiochemotherapie voor rectumcarcinoom. De neoadjuvant rectal score (NAR) categoriseert patiënten op basis van cT, ypT, en ypN. In de fase 3-studie CAO/ARO/AIO-04 van de German Rectal Cancer Study Group is onderzocht wat de waarde is van NAR als surrogaat-eindpunt voor DFS op individueel patiënt-niveau, op basis van de vier Prentice-criteria (PC1-4). Prof. Emmanouil Fokas (Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg) en collega’s publiceren de analyse online in Annals of Oncology.¹

De studie randomiseerde 1191 patiënten naar al of niet toevoeging van oxaliplatine aan preoperatieve fluorouracil-gebaseerde chemoradiotherapie voor lokaal-gevorderd rectumcarcinoom. De follow-up was mediaan 50 maanden. Toevoeging van oxaliplatine aan neoadjuvante CRT resulteerde in significante verbetering van de drie-jaars DFS (75,9% versus 71,3%; p=0,034; PC1) en in een shift naar lagere NAR-groepen (PC2). Voor lage, intermediaire en hoge NAR-score was de drie-jaars DFS 91,7%; 81,8%; en 58,1% (p<0,001; PC3). In multivariate analyse bleef NAR-score een onafhankelijke prognostische factor voor DFS (laag versus hoog NAR HR 4,670; p<0,001; laag versus intermediair NAR HR 1,971; p=0,001). De NAR voorspelde het effect van behandeling op DFS op individueel patiëntniveau (PC4).

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten de prognostische rol en individueel-niveau surrogacy van de NAR-score voor DFS valideren.

1. Fokas E, Fietkau R, Hertmann A et al. Neoadjuvant rectal score as individual-level surrogate for disease-free surival in rectal cancer in the cao/ARO/AIO-04 randomized phase 3 trial. Ann Oncol 2018; epub ahead of print