Orale mucositis (OM) en stralingsdermatitis (RD) zijn frequente en invaliderende bijwerkingen van radiotherapie. De Franse multicenter prospectieve Safe PBM studie evalueerde het nieuwe fotobiomodulatie-device CareMin650 voor preventie en behandeling van OM en RD. Prof. René-Jean Bensadoun (Centre de Haute Energie, Nice) en collega’s publiceren de studie in Supportive Care in Cancer.¹

Safe PBM includeerde patiënten met hoofd-halscarcinoom (cohort A) en mammacarcinoom (cohort B) die in de profylactische (cohorten A1 en B1) of curatieve (cohorten A2 en B2) fotobiomodulatie kregen. De frequentie van de sessies was tenminste driemaal en ten hoogste vijfmaal per week. Profylactische behandeling (3J/cm²) werd gegeven vanaf de eerste dag tot het eind van de radiotherapie. Curatieve behandeling (6J/cm²) begon als een graad 1, 2 of 3 lesie werd gezien, en werd voortgezet tot het eind van de radiotherapie.

De studie includeerde 72 patiënten (22, 9, 23, en 18 in de cohorten A1, A2, B1, en B2). Tijdens en na in totaal 1312 CareMin650 sessies werden geen device-gerelateerde adverse events gezien. In de cohorten A1 en B1 was de mediane tijd tot eerste OM- of RD-lesie 20 dagen, met vier graad 3 OM lesies in A1 (18%) en één graad 3 RD lesie in B1 (11%). In de cohorten A2 en B2 verbeterden of stabiliseerden de lesies in 71% van de patiënten. De tevredenheid van patiënten en gebruikers was hoog.

De onderzoekers concluderen dat CareMin650 feasible en veilig was, en goed verdragen werd voor de preventieve of curatieve behandeling van OM en RD in patiënten die radiotherapie kregen voor maligniteiten. De voorlopige werkzaamheidsresultaten waren veelbelovend.

1.Bensadoun R-J, Bollet MA, Liem X et al. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Supp Care Cancer 2021; epub ahead of print

Summary: The prospective multicenter Safe PBM study in France evaluated the new photobiomodulation device CareMin650 for prevention and treatment of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis. The device was feasible, safe, and well tolerated, with promising preliminary efficacy results.