De PARP-remmer niraparib was geassocieerd met significant langere progressievrije overleving onder patiënten met recidiverend ovariumcarcinoom na platina-gebaseerde chemotherapie. De multinationale fase 3-studie PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 heeft nu de waarde onderzocht van niraparib voor nieuw-gediagnostiseerd ovariumcarcinoom na respons op chemotherapie. De studie is gepresenteerd op de Annual Meeting van ESMO in Barcelona. Dr. Antonio González-Martin (Clinica Universidad de Navarra, Spanje) en collega’s publiceren de studie ook online in The New England Journal of Medicine.¹



De studie includeerde 733 patiënten na respons van nieuw-gediagnostiseerd ovariumcarcinoom op platina-gebaseerde chemotherapie, onder wie 373 (50,9%) met homologe-recombinatiedeficiënte (HRD)-tumoren. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar niraparib of placebo eenmaal daags. De primaire eindpunten van de studie waren PFS in de groep patiënten met HRD-tumoren en PFS in de gehele studiepopulatie. Ten tijde van de nu gepresenteerde PFS-analyse werd ook een geprespecificeerde interimanalyse van de overall survival uitgevoerd.

In de populatie met HRD-tumoren was de mediane PFS 21,9 maanden met niraparib versus 10,4 maanden met placebo (HR 0,43; p<0,001). In de totale studiepopulatie was de mediane PFS 13,8 maanden met niraparib versus 8,2 maanden met placebo (HR 0,62; p<0,001). Na 24 maanden was de OS 84% met niraparib versus 77% met placebo (HR 0,70; 95%-bti 0,44-1,11). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren anemie (31,0% van de patiënten), trombocytopenie (28,7%) en neutropenie (12,8%). Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nieuw-gediagnostiseerd ovariumcarcinoom na respons op platina-gebaseerde chemotherapie de PFS significant langer was met niraparib dan met placebo, ongeacht HRD-status van de tumoren.

1.González-Martin A, Pothuri B, Vergote I et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med 2019; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 enrolled patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer who had a response to platinum-based chemotherapy, and randomized them to niraparib or placebo. In the patients with HRD tumors the median progression-free survival was 21.9 months with niraparib versus 10.4 months with placebo (HR 0.43; p<0.001). In the overall population the median PFS was 13.8 months with niraparib versus 8.2 months with placebo (HR 0.62; p<0.001).