De multinationale fase 3-studie ENGOT-OV16/NOVA randomiseerde 553 patiënten met platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom binnen acht weken na voltooiing van de laatste platina-gebaseerde therapie 2:1 naar onderhoudsbehandeling met de PARP-remmer niraparib of placebo (routine surveillance, RS). In 2016 is gepubliceerd dat de mediane progressievrije overleving significant langer was met niraparib dan met RS, zowel in de groep patiënten met een kiemlijn BRCA-mutatie (gBRCAmut-groep) als in de non-gBRCAmut groep. De onderzoekers hebben nu een TWiST (time without toxicity or symptoms)-analyse van de studie uitgevoerd. Dr. Ursula Matulonis (Dana-Farber Cancer Insitute, Boston MA) en collega’s publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.¹


Time with toxicity was gedefinieerd als het aantal dagen dat een patiënt een fase 2 of hoger adverse event (vermoeidheid, misselijkheid, of braken) ervoer, na randomisatie maar voor ziekteprogressie. TWiST werd berekend als het verschil tussen gemiddelde PFS en tijd-met-toxiciteit. In de gBRCAmut-groep resulteerde niraparib-onderhoud vergeleken met RS in gemiddeld 3,23 jaar PFS-winst en in gemiddeld 0,28 jaar langer tijd-met-toxiciteit, en dus in een TWiST-profijt van gemiddeld 2,95 jaar. In de non-gBRCAmut groep bedroeg de PFS-winst van niraparib-onderhoud vergeleken met RS 1,44 jaar en een 0,10 jaar langere tijd-met-toxiciteit, resulterend in een TWiST-profijt van 1,34 jaar.

De onderzoekers concluderen dat in de ENGOT-OV16/NOVA studie patiënten in de niraparib-arm vergeleken met de RS-arm langere tijd zonder symptomen of toxiciteit hadden.

1.Matulonis UA, Walder L, Nøttrup TJ et al. Niraparib maintenance treatment improves time without symptoms or toxicity (TWiST) versus routine surveillance in recurrent ovarian cancer: a TWiST analysis of the ENGOT-OV16/NOVA trial. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: An analysis of recurrent ovarian cancer patients who participated in the multinational phase 3 study ENGOT-OV16/NOVA found that patients who received niraparib maintenance, compared with patients undergoing routine surveillance, had longer mean time without symptoms or toxicity (TWiST).