De fase 2-studie NIVAHL van de Deutsche Hodgkin Studiengruppe randomiseerde 109 patiënten met niet-eerder behandeld vroeg-stadium ongunstig-risico klassiek Hodgkin lymfoom (cHL) naar vier cycli concomitant nivolumab en doxorubicine, vinblastine, en dacarbazine (N-AVD) of naar sequentieel vier doses nivolumab, twee cycli N-AVD, en twee cycli AVD. In beide groepen kregen de patiënten vervolgens 30 Gy involved-site radiotherapie. In 2020 is gepubliceerd dat beide strategieën resulteerden in excellente complete remission rates. Dr. Paul Bröckelmann (Universiteit van Keulen) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology een finale analyse van de studie.¹

De vooraf-geplande analyse werd uitgevoerd drie jaar na inclusie van de laatste patiënt. De mediane follow-up was 41 maanden. In beide groepen was het overall survival percentage 100%. De PFS-percentages waren 98% in de groep met sequentiële behandeling en 100% in de groep met concomitante behandeling. Er werden geen tweede primaire maligniteiten gezien. Tenminste één adverse event werd gerapporteerd voor 76% van de patiënten. De meeste AEs waren graad 1 of 2. De kwaliteit van leven (EORTC QOL C30) nam toe tijdens de follow-up.

De onderzoekers concluderen dat de analyse laat zien dat beide strategieën resulteerden in goede uitkomsten onder patiënten met niet-eerder behandeld vroeg-stadium ongunstig-risico cHL.

1.Bröckelmann PJ, Bühnen I, Meissner J et al. Nivolumab and doxorubicin, vinblastine, and dacarbazine in early-stage unfavorable Hodgkin lymphoma: final analysis of the randomized German Hodgkin Study Group phase II NIVAHL trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: Final analysis of the multicenter phase 2 NIVAHL trial in Germany found that among patients with previously untreated early-stage unfavorable classical Hodgkin lymphoma, combination of nivolumab and AVD followed by involved-site radiotherapy resulted in excellent outcomes.