De multinationale fase 3-studie randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd niercelcarcinoom (aRCC) naar nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib. In 2018 is gepubliceerd dat de overall survival (HR 0,63; p<0,001) en het percentage patiënten met objectieve respons (42% versus 27%; p<0,001) significant beter waren in de NIVO+IPI groep dan in de SUN groep. Dr. Robert Motzer (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren nu in het Journal for Immunotherapy of Cancer resultaten van de studie na minimaal 42 maanden follow-up.¹



De studie randomiseerde 550 patiënten naar NIVO+IPI (425 met intermediair- of slecht-risico en 125 met gunstig-risico ziekte) en 546 naar SUN (422 intermediair- of slecht-risico en 124 met gunstig-risico). In de NIVO+IPI groep kregen de patiënten vier doses NIVO 3 mg/kg plus IPI 1 mg/kg iedere drie weken gevolgd door nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken. De SUN-groep kreeg SUN 50 mg eenmaal daags gedurende de eerste vier weken van zesweekse cycli.

De figuur laat zien dat zowel onder de patiënten met intermediair- of slecht-risico ziekte als in de gehele ITT-populatie ook bij langdurige follow-up de overall survival beter was met NIVO+IPI dan met SUN Onder de patiënten met gunstig-risico ziekte was er geen OS-verschil tussen beide armen. Ook de PFS en ORR waren beter met NIVO+IPI dan met SUN onder patiënten met intermediair-/ongunstige risico en in de gehele ITT-populatie. In alle risicogroepen werd met NIVO+IPI respons gezien in tenminste 10% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat ook bij langere follow-up NIVO+IPI resulteerde in betere uitkomsten dan SUN onder patiënten met niet-eerder behandeld aRCC.

1.Motzer RJ, Escudier B, McDermott DF et al. Survival outcomes and independent response assessment with nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma: 42-month follow-up of a randomized phase 3 clinical trial. J ImmunoTher Cancer 2020;000891

Summary: Long-term follow-up of CheckMate 214 (first-line nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib for advanced renal cell carcinoma) showed that after minimum 42 months follow-up NIVO+IPI led to improved efficacy outcomes versus SUN in both intermediate-risk/poor-risk patients and the ITT population. A complete response rate higher than 10% was achieved with NIVO+IPI regardless of risk category.