Obinutuzumab
is een gehumaniseerd anti-CD20 monoklonaal antilichaam, dat in combinatie met
chemotherapie wordt gebruikt voor de eerstelijns behandeling van CLL en de
tweedelijns behandeling van folliculair lymfoom (FL). De multinationale GAUDI-studie
is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van obinutuzumab plus chemotherapie
als eerstelijns behandeling voor FL te onderzoeken. Prof. Andrew Grigg (Austin
Hospital, Heidelberg Australië) en collega’s publiceren uitkomsten van GAUDI online in Haematologica.1
De studie
had 81 deelnemers, die als inductiebehandeling vier tot zes vier-weekse cycli
obinutuzumab plus bendamustine of zes tot acht drie-weekse cycli obinutuzumab
plus CHOP kregen. Patiënten met respons kregen vervolgens
obinutuzumab-onderhoudsbehandeling iedere drie maanden gedurende twee jaar of
tot ziekteprogressie. De inductiebehandeling werd voltooid door 90% van de
patiënten in de obinutuzumab-plus-bendamustinegroep en door 95% van de
patiënten in de obinutuzumab-plus-CHOP-groep, en de onderhoudstherapie werd
voltooid door 81% respectievelijk 72% in deze beide groepen.
Alle
patiënten hadden tenminste één adverse
event tijdens de behandeling, in de meeste gevallen (58%) infusiereacties,
in meerderheid graad 1 of 2. Het meest-gerapporteerde hematologische AE was
graad 3/4-neutropenie (36% tijdens de inductiefase, 7% tijdens de
onderhoudsfase). Er was één geval van behandelings-gerelateerd overlijden. Aan
het eind van de inductiefase werd respons gezien in 94% (complete respons in
36%). De drie-jaars progressievrije overleving was 90% in de
obinutuzumab-plus-bendamustinegroep en 84% in de obinutuzumab-plus-CHOP-groep.
De
onderzoekers concluderen dat inductiebehandeling met obinutuzumab plus
bendamustine of CHOP, gevolgd door onderhoudsbehandeling met obinutuzumab,
geassocieerd is met tolerabele veiligheid en veelbelovende werkzaamheid in
patiënten met nieuw-gediagnostiseerd FL.
1.Grigg
A, Dyer MJS, González Diaz M et al. Safety and efficacy of obinutuzumab with CHOP of bendamustine in
previously untreated follicular lymphoma. Haematologica 2016; epub ahead of
print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)