Obinutuzumab is een gehumaniseerd anti-CD20 monoklonaal antilichaam, dat in combinatie met chemotherapie wordt gebruikt voor de eerstelijns behandeling van CLL en de tweedelijns behandeling van folliculair lymfoom (FL). De multinationale GAUDI-studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van obinutuzumab plus chemotherapie als eerstelijns behandeling voor FL te onderzoeken. Prof. Andrew Grigg (Austin Hospital, Heidelberg Australië) en collega’s publiceren uitkomsten van GAUDI online in Haematologica.¹

De studie had 81 deelnemers, die als inductiebehandeling vier tot zes vier-weekse cycli obinutuzumab plus bendamustine of zes tot acht drie-weekse cycli obinutuzumab plus CHOP kregen. Patiënten met respons kregen vervolgens obinutuzumab-onderhoudsbehandeling iedere drie maanden gedurende twee jaar of tot ziekteprogressie. De inductiebehandeling werd voltooid door 90% van de patiënten in de obinutuzumab-plus-bendamustinegroep en door 95% van de patiënten in de obinutuzumab-plus-CHOP-groep, en de onderhoudstherapie werd voltooid door 81% respectievelijk 72% in deze beide groepen.

Alle patiënten hadden tenminste één adverse event tijdens de behandeling, in de meeste gevallen (58%) infusiereacties, in meerderheid graad 1 of 2. Het meest-gerapporteerde hematologische AE was graad 3/4-neutropenie (36% tijdens de inductiefase, 7% tijdens de onderhoudsfase). Er was één geval van behandelings-gerelateerd overlijden. Aan het eind van de inductiefase werd respons gezien in 94% (complete respons in 36%). De drie-jaars progressievrije overleving was 90% in de obinutuzumab-plus-bendamustinegroep en 84% in de obinutuzumab-plus-CHOP-groep.

De onderzoekers concluderen dat inductiebehandeling met obinutuzumab plus bendamustine of CHOP, gevolgd door onderhoudsbehandeling met obinutuzumab, geassocieerd is met tolerabele veiligheid en veelbelovende werkzaamheid in patiënten met nieuw-gediagnostiseerd FL.

1.Grigg A, Dyer MJS, González Diaz M et al. Safety and efficacy of obinutuzumab with CHOP of bendamustine in previously untreated follicular lymphoma. Haematologica 2016; epub ahead of print