De standaardbehandeling voor nieuw-gediagnostiseerd ovariumcarcinoom is cytoreductieve chirurgie (CRS) en platina-gebaseerde chemotherapie. In de meerderheid van de patiënten zijn er na deze behandeling geen aanwijzingen van ziekte, maar in ongeveer 70% heeft komt de ziekte binnen drie jaar terug. Recidiverend ovariumcarcinoom is gewoonlijk incurabel. De multinationale fase 3-studie SOLO1 onderzocht de waarde van onderhoudsbehandeling met de PARP-remmer olaparib na respons op chemotherapie voor nieuw-gediagnostiseerd gevorderd ovariumcarcinoom in vrouwen met een BRCA1/2-mutatie. Dr. Kathleen Moore (University of Oklahoma) presenteerde de studie op de ESMO Annual Meeting in München. De studie is ook online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.¹

De studie werd uitgevoerd in vijftien landen waaronder Nederland. Deelneemsters waren vrouwen met nieuw-diagnosteerd stadium III of IV hooggradig sereus of endometrioïd ovarium-, primair peritoneaal, of oviductcarcinoom (of een combinatie daarvan) met een mutatie in BRCA1, BRCA2, of beide, na complete of partiële klinische respons op platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar olaparib-tabletten (300 mg tweemaal daags; n=260) of placebo (n=130). Er waren 388 patiënten met een kiemlijn BRCA1/2-mutatie en twee met somatische BRCA1/2-mutatie (centraal bevestigd).

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De figuur toont de lokaal-beoordeelde (panel A) en de centraal-beoordeelde (panel B) PFS. Na mediaan 41 maanden follow-up was het risico van progressie of overlijden 70% lager met olaparib dan met placebo. De drie-jaars PFS was 60% versus 27% (HR 0,30; p<0,001). Adverse events waren consistent met bekende toxische effecten van olaparib.

De onderzoekers concluderen dat onder vrouwen met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd ovariumcarcinoom en een BRCA1/2-mutatie olaparib onderhoudsbehandeling vergeleken met placebo resulteerde in 70% lager risico van progressie of overlijden.

1.Moore K, Colombo N, Scambia G et al. Maitenance olaparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med 2018; epub ahead pf print

Summary: The international phase 3 study SOLO1 randomised women with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA1/2-mutation after response on platinum-based chemotherapy to olaparib maintenance or placebo. The risk of progression or death was 70% lower with olaparib than with placebo.