De multinationale fase 3-studie OlympiaD randomiseerde patiënten met kiemlijn BCRA-gemuteerd (gBRCAm) HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (mBC) naar olaparib of physician’s choice chemotherapie (TPC). In 2017 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant langer was in de olaparibgroep dan in de TPC-groep (7,0 versus 4,2 maanden; HR 0,58; p<0,001). Dr. Elżbieta Senkus (Medische Universiteit van Gdansk, Polen) en collega’s publiceren nu in het International Journal of Cancer subgroepanalyses van de studie na mediane overall survival follow-up van 18,9 maanden (olaparib) en 15,5 maanden (TPC).¹


De studie includeerde 302 patiënten die ten hoogste twee eerdere lijnen chemotherapie voor mBC gekregen hadden. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar olaparib 300 mg tweemaal daags of TPC. De lokaal-beoordeelde mediane PFS was 8,0 maanden versus 3,8 maanden (HR 0,51; 95%-bti 0,39-0,66). In subgroepanalyses was de PFS significant beter met olaparib versus TPC in de subgroepen met TNBC, HR-positieve ziekte, BRCA1-mutatie, BRCA2-mutatie, viscerale en niet-viscerale metastasen, wel en geen eerdere chemotherapie voor mBC, wel en geen platina-gebaseerde chemotherapie voor BC, en wel en geen progressieve ziekte op het moment van randomisatie. De algemene gezondheidsstatus/ gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven verbeterde in alle subgroepen met olaparib en bleef gelijk of verslechterde in alle subgroepen met TPC.

De onderzoekers concluderen dat deze gegevens de consistentie van het profijt van olaparib in OlympiaD-subgroepen bevestigen.

1.Senkus E, Delaloge S, Domchek SM et al. Olaparib efficacy in patients with germline BRCA-mutated, HER2-negativ metastatic breast cancer: subgroup analyses from the phase III OlympiaD trial. Int J Cancer 2023;34525

Summary: In the primary analysis of the multinational phase III OlympiaD trial, olaparib significantly prolonged progression-free survival versus chemotherapy treatment of physician’s choice (TPC) in patients with germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer. Subgroup analyses have now been reported at a median OS follow-up of 18.9 months (olaparib) and 15.5 months (TPC). Median PFS favoured olaparib over TPC in all studied subgroups.