De multinationale fase 3-studie SOLO2/ENGOT-Ov21 randomiseerde patiënten met platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom en een BRCA1/2-mutatie naar olaparibtabletten onderhoudstherapie of placebo. In 2017 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant langer was in de olaparibgroep dan in de placebogroep (mediaan 19,1 versus 5,5 maanden; HR 0,30; p<0,001). Dr. Andrés Poveda (Quirónsalud Ziekenhuis, Valencia) en collega’s publiceren in The Lancet Oncology een analyse van overall survival in de studie.¹

SOLO2 werd uitgevoerd in 123 centra in zestien landen. De studie includeerde volwassen patiënten met recidiverend hooggradig sereus of endometrioïd ovariumcarcinoom waarvoor ze tenminste twee eerdere platina-regimes hadden gekregen, een BRCA1/2-mutatie, en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar olaparibtabletten (tweemaal daags 300 mg; n=196) of placebo (n=99). De mediane follow-up was 65,7 maanden in de olaparibgroep en 64,5 maanden in de placebogroep. De mediane OS was 51,7 maanden met olaparib versus 38,8 maanden met placebo (HR 0,74; p=0,054), niet gecorrigeerd voor de 38% van de placebopatiënten die na progressie PARP-remmers kregen. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-emergent adverse event was anemie (21% met olaparib en 2% met placebo). Zes patiënten in de olaparibgroep overleden aan oorzaken die werden beoordeeld als samenhangend met de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat olaparib vergeleken met placebo resulteerde in overlevingsprofijt van mediaan 12,9 maanden. Het overlevingsverschil tussen beide groepen was niet statistisch significant maar klinisch wel relevant.

1.Poveda A, Floquet A, Ledermann JA et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study SOLO2/ENGOT-Ov21 randomized patients with platinum-sensitive relapsed high-grade ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation to olaparib tablets or placebo as maintenance therapy. Olaparib provided a median overall survival benefit of 12.9 months compared with placebo. This difference was not statistically significant, but according to the authors clinically meaningful.