Patiënten
met platina-resistent of platina-refractair ovariumcarcinoom (PRROC) hebben
weinig therapeutische opties. Olvimulogene nanivacirepvec (Olvi-Vec) is een
gemodificeerd oncolytisch vaccinia virus dat selectief maligne cellen
infecteert. De multicenter niet-gerandomiseerde fase 2-studie VIRO-15 in de
Verenigde Staten heeft de activiteit en veiligheid van intraperitoneaal
toegediend Olvi-Vec gevolgd door platina-doublet chemotherapie met of zonder
bevacizumab voor PRROC geëvalueerd. Dr. Robert Holloway (AdventHealth Cancer Institute, Orlando FL) en
collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde 27 PRROC-patiënten met progressie na hun laatste voorafgaande
behandelingslijn. De mediane leeftijd was 62 jaar (range 35-78) en het mediane
aantal eerdere lijnen therapie was 4 (range 2-9). De patiënten kregen op twee
achtereenvolgende dagen via een tijdelijk katheter IP Olvi-Vec (3 x 109plaque-forming units), zes weken
later gevolgd door chemotherapie met of zonder bevacizumab. Alle patiënten
voltooiden de geplande behandeling. Primaire eindpunten van de studie waren objective response rate en
progressievrije overleving.
De mediane
duur van follow-up was 47,0 maanden. De ORR per RECIST1.1 was 54% (95%-bti
33-74) met een mediane duur van respons van 7,6 maanden. Ziektecontrole werd
gezien in 88% van de evalueerbare patiënten. De mediane PFS was 11,0 maanden
(95%-bti 6,4-NR) met een zes-maands PFS-percentage van 77%. De mediane PFS was
10,0 maanden onder de 14 platina-resistente patiënten en 11,4 maanden onder de
13 platina-refractaire patiënten. De mediane overall survival was 15,7 maanden (95%-bti 12,3-23,8) met mediane
OS 18,5 maanden in de platina-resistente groep en 14,7 maanden in de
platina-refractaire groep. Graad 3 treatment-related
adverse events waren pyrexie (3,7% van de patiënten) en abdominale pijn
(7,4%). Er waren geen graad 4 of 5 TRAEs.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met PRROC, Olvi-Vec gevolgd door
platina-doublet chemotherapie met of zonder bevacizumab resulteerde in
veelbelovende ORR en PFS.
1.Holloway RW, Mendivil AA, Kendrick
JE et al. Clinical activity of olvimulogene nanivacirepvec-primed
immunochemotherapy in heavily pretreated patients with platinum-resistant or
platinum-refractory ovarian cancer. The nonrandomized phase 2 VIRO-15 clinical
trial. JAMA Oncol 2023.1007
Summary: The
phase 2 nonrandomized VIRO-15 trial with heavily pretreated platinum-resistant or platinum-refractory ovarian
cancer patients, found promising activity with the oncolytic virotherapy olvimulogene
nanivacirepvec followed by platinum-doublet chemotherapy with or without
bevacizumab.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)