Prof. Jean-Yves Blay (Université Claude Bernard, Lyon) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van ombrabuline plus cisplatine versus placebo plus cisplatine in patiënten met gevorderd wekedelensarcoom die eerder anthracycline en ifosfamide hadden gekregen. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹ Deelnemers aan de studie waren 355 patiënten van 44 centra in tien landen.

Graad 3 of 4 bijwerkingen waren meer frequent in de ombrabulinegroep dan in de placebogroep. In de ombrabulinegroep overleed 10,1% van de patiënten aan bijwerkingen , versus 5,6% in de placebogroep. De progressievrije overleving was mediaan 1,54 maanden in de ombrabulinegroep versus 1,41 maanden in de placebogroep. Het verschil is statistisch significant (p=0,0302) maar volgens de onderzoekers niet voldoende groot om gebruik van ombrabuline plus cisplatine als therapeutische optie te steunen.

1.Blay J-Y, Papai Z, Tolcher AE et al. Ombrabulin plus cisplatin versus placebo plus cisplatin in patients with advanced soft-tissue sarcomas after failure of anthracycline and ifosfamide therapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print