Concomitante radiochemotherapie is de standaard-behandeling voor niet-resectabel stadium III niet-kleincellig longcarcinoom (LA-NSCLC). Voor het chemotherapie-gedeelte van de behandeling wordt vaak de combinatie van etoposide en cisplatine (EP) gebruikt. De Spaanse gerandomiseerde fase 2-studie RENO vergeleek oraal vinorelbine plus cisplatine (OVP) met EP, beide in combinatie met radiotherapie, voor LA-NSCLC. Dr. Dolores Isla (Academisch Ziekenhuis Lozano Blesa, Zaragoza) en collega’s publiceren de studie online in Lung Cancer.¹

RENO werd uitgevoerd in 23 ziekenhuizen in Spanje. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld LA-NSCLC. Ze werden gerandomiseerd naar OVP (n=69; drie-weekse cycli van oraal vinorelbine op dagen één en acht met cisplatine op dag één; twee inductiecycli en twee cycli concomitant met RT) of EP (n=71; vier-weekse cycli van etoposide op dagen één tot en met vijf en cisplatine op dagen één en acht; twee inductiecycli en twee cycli concomitant met RT). De RT was 66 Gy verdeeld over 33 dagen. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving.

De mediane PFS was niet significant verschillend tussen beide armen (10,8 maanden met OVP versus 9,6 maanden met EP; p=0,0457). De voorlopige analyse van overall survival laat evenmin significant verschil zien (30,0 maanden versus 31,9 maanden; p=0,688). Er was wel een aanzienlijk verschil in ernstige toxiciteit. De frequentie van graad 3 of 4 adverse events was 19,4% per cyclus in de OVP-arm versus 62,6% per cyclus in de EP-arm (p<0,001). Graad 3 of 4 oesofagitis werd gezien in één patiënt met OVP versus twaalf patiënten met EP (1,5% versus 17,6%; p=0,002).

De onderzoekers concluderen dat voor LA-NSCLC OVP vergeleken met EP gelijke werkzaamheid en een beter veiligheidsprofiel had.

1.Isla D, De Las Peñas R, Insa A et al. Oral vinorelbine versus etoposide with cisplatin and chemo-radiation as treatment in patients with stage III non-small cell lung cancer: a randomized phase II (RENO study). Lung Cancer 2018; epub ahead of print

Summary: The Spanish randomized phase 2 study RENO compared oral vinorelbine versus etoposide, both in combination with cisplatin and radiation, for locally advanced NSCLC. The median progression-free survival and preliminary median overall survival were similar in the two arms. The frequency of grade 3 or 4 adverse events was significantly lower with oral vinorelbine plus cisplatin versus etoposide plus cisplatin (19,4% versus 62,6% per cycle; p<0,001).