De
multinationale fase 3-studie ARCHES randomiseerde patiënten met metastisch
hormoon-gevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC) naar enzalutamide plus
androgeendeprivatietherapie (ADT) of placebo plus ADT. In 2019 is gepubliceerd dat met mediaan 14,4 maanden follow-up de
radiografische-progressievrije overleving significant langer was in de
enzalutamide plus ADT-groep dan in de placebo plus ADT-groep. De overall survival data waren destijds nog
niet matuur. Prof. Andrew Armstrong (Duke University, Durham NC) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical
Oncology de OS-analyse van de studie.1
De studie
includeerde 1150 mHSPC-patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar
enzalutamide 160 mg eenmaal daags plus ADT (n=574) of placebo plus ADT (n=576),
gestratificeerd naar ziektevolume en eerder docetaxelgebruik. Na ontblinding
gingen 180 progressievrije patiënten uit
de placebo plus ADT-groep over op open-label enzalutamide plus ADT. De mediane
follow-up ten tijde van de nu gepubliceerde analyse was 44,6 maanden. Op dat
moment waren 154 patiënten in de enzalutamide plus ADT-groep en 202 patiënten
in de placebo plus ADT-groep overleden. De figuur laat zien dat de OS onder alle patiënten, en in bijna alle
subgroepen, significant beter was met enzalutamide plus ADT dan met placebo
plus ADT. Ook de tijd tot volgende behandeling was beter met enzalutamide, en
het rPFS-profijt van enzalutamide werd bevestigd. Er waren geen nieuwe adverse events.
De
onderzoekers concluderen dat enzalutamide plus ADT vergeleken met placebo plus
ADT de OS van mHSPC-patiënten significant verlengde.
1.Armstrong
AJ, Azad AA, Iguchi T et al. Improved
survival with enzalutamide in patients with metastatic hormone-sensitive
prostate cancer. J Clin Ocol 2022; epub ahead of print
Summary: Overall survival analysis of the
multinational phase 3 ARCHES study showed that among patients with mHSPC,
enzalutamide plus ADT significantly prolonged survival versus placebo plus ADT.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)