De multinationale fase 3-studie ARCHES randomiseerde patiënten met metastisch hormoon-gevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC) naar enzalutamide plus androgeendeprivatietherapie (ADT) of placebo plus ADT. In 2019 is gepubliceerd dat met mediaan 14,4 maanden follow-up de radiografische-progressievrije overleving significant langer was in de enzalutamide plus ADT-groep dan in de placebo plus ADT-groep. De overall survival data waren destijds nog niet matuur. Prof. Andrew Armstrong (Duke University, Durham NC) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology de OS-analyse van de studie.¹

De studie includeerde 1150 mHSPC-patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar enzalutamide 160 mg eenmaal daags plus ADT (n=574) of placebo plus ADT (n=576), gestratificeerd naar ziektevolume en eerder docetaxelgebruik. Na ontblinding gingen 180 progressievrije patiënten uit de placebo plus ADT-groep over op open-label enzalutamide plus ADT. De mediane follow-up ten tijde van de nu gepubliceerde analyse was 44,6 maanden. Op dat moment waren 154 patiënten in de enzalutamide plus ADT-groep en 202 patiënten in de placebo plus ADT-groep overleden. De figuur laat zien dat de OS onder alle patiënten, en in bijna alle subgroepen, significant beter was met enzalutamide plus ADT dan met placebo plus ADT. Ook de tijd tot volgende behandeling was beter met enzalutamide, en het rPFS-profijt van enzalutamide werd bevestigd. Er waren geen nieuwe adverse events.

De onderzoekers concluderen dat enzalutamide plus ADT vergeleken met placebo plus ADT de OS van mHSPC-patiënten significant verlengde.

1.Armstrong AJ, Azad AA, Iguchi T et al. Improved survival with enzalutamide in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. J Clin Ocol 2022; epub ahead of print

Summary: Overall survival analysis of the multinational phase 3 ARCHES study showed that among patients with mHSPC, enzalutamide plus ADT significantly prolonged survival versus placebo plus ADT.