De
multinationale fase 3-studie POLLUX randomiseerde patiënten met recidverend of
refractair multipel myeloom (RRMM) naar daratumumab plus lenalidomide en
dexamethason (D-Rd; n=286) of alleen Rd (n=283), tot ziekteprogressie of
niet-acceptabele toxiciteit. In 2016 is gepubliceerd dat met mediaan 13,5 maanden follow-up de progressievrije
overleving significant langer was in de D-Rd groep dan in de Rd-groep (HR 0,37;
p<0,001). Prof. Meletios Dimopoulis (Nationale en Kapodistrische
Universiteit, Athene) en collega’s publiceren
nu in het Journal of Clinical
Oncology de finale analyses van de
studie.1Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 79,7 maanden (range 0,0-86,5). De figuur laat zien dat de mediane overall survival (panel A) en progressievrije-overleving op de volgende lijn van behandeling significant beter waren in de D-Rd groep dan in de Rd-groep. De mediane OS was 67,6 maanden met D-Rd versus 51,8 maanden met Rd. Het OS-profijt met D-Rd over Rd werd gezien in de meeste patiënten groepen, waaronder de groep patiënten ouder dan 64 jaar en de groepen patiënten met één, twee, of drie eerdere lijnen behandeling. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 treatment-emergent adverse events met D-Rd versus Rd waren neutropenie (57,6% versus 41,6%), anemie (19,8% versus 22,4%), pneumonie (17,3% versus 11,0%), trombocytopenie (15,5% versus 15,7%), en diarree (10,2% versus 3,9%).
De onderzoekers concluderen dat D-Rd vergeleken met Rd resulteerde in verbetering van OS en PFS2 onder patiënten met RRMM.
1.Dimopoulos MA, Oriol A, Nahi H et al. Overall survival with daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone in previously treated multiple myeloma (POLLUX): a randomized, open-label, phase III trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 3 POLLUX trial randomized patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) to daratumumab-lenalidomide-dexamethasone (D-Rd) or Rd only. Final analysis of the trial found that median overall survival and progression-free survival on subsequent line of therapy were significantly better in de D-Rd group compared with the Rd group.
