De multinationale fase 3-studie PACIFIC (235 centra in 26 landen) randomiseerde patiënten met stadium III NSCLC, die geen progressie hadden binnen zes weken na voltooiing van de chemoradiotherapie, naar consolidatie met durvalumab of placebo. Vorig jaar is gepubliceerd dat de mediane progressievrije overleving 16,8 maanden was met durvalumab versus 5,6 maanden met placebo (primair eindpunt; HR 0,52; p<0,001). Op de World Conference on Lung Cancer in Toronto presenteerde prof. Scott Antonia (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) gisteren resultaten voor het secundaire eindpunt overall survival. Deze resultaten zijn ook online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.¹

De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar durvalumab 10 mg /kg (n=473) of placebo (n=236) iedere twee weken gedurende ten hoogste twaalf maanden. Bij data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 25,2 maanden. De figuur laat zien dat durvalumab vergeleken met placebo resulteerde in significant OS-profijt (HR 0,68; p=0,0025). Een update van de PFS-analyse resulteerde niet in afwijkingen van wat vorig jaar is gepubliceerd (mediaan 17,2 maanden met durvalumb versus 5,6 maanden met placebo; HR 0,51; 95%-bti 0,41-0,63). De mediane tijd tot overlijden of ontwikkeling van afstandsmetastasen was 28,3 maanden met durvalumab versus 16,2 maanden met placebo (HR 0,53; 95%-bti 0,41-0,58). Graad 3 of 4 adverse events werden gerapporteerd voor 30,5% van de durvalumabgroep versus 26,1% van de placebogroep; discontinuering vanwege AEs kwam voor in 15,4% versus 9,8%.

De onderzoekers concluderen dat durvalumab resulteerde in significant langere OS dan placebo. Er zijn geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.

1.Antonia SJ, Villegas A, Daniel D et al. Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC. N Engl J Med 2018; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study PACIFIC (235 centers in 26 countries) randomized patients with stage III NSCLC after chemoradiotherapy to durvalumab or placebo. The secondary endpoint overall survival has now been published. Durvalumab significantly prolonged OS compared to placebo (HR 0,68; p=0,0025).