De Chinese multicenter fase 3- studie GEM20110714 randomiseerde patiënten met recidiverend of metastatisch nasofarynxcarcinoom (R/M NPC) naar gemcitabine plus cisplatine (GP) of fluorouracil plus cisplatine (FP). In 2016 is gepubliceerd dat de mediane progressievrije overleving significant langer was met GP dan met FP (7,0 versus 5,6 maanden; HR 0,55; p<0,0001). Prof. Li Zhang (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology een analyse van de overall survival in beide armen van de studie.¹

De studie includeerde 362 patiënten die werden gerandomiseerd naar GP (n=181) of FP (n=181). Tijdens mediaan 69,5 maanden met GP en 69,7 maanden met FP overleden 148 GP-patiënten (81,8%) en 166 FP-patiënten (91,7%), resulterend in een OS-HR 0,72 (p=0,004). De mediane OS was 22,1 maanden met GP versus 18,6 maanden met FP. De OS-waarschijnlijkheid was 79,9% versus 71,8% na één jaar; 31,0% versus 20,4% na drie jaar; en 19,2% versus 7,8% na vijf jaar. Post-studie therapie werd gegeven aan 51,9% van de GP-patiënten en 55,2% van de FP-patiënten.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-eerder behandeld R/M NPC de combinatie GP vergeleken met FP resulteerde in langere OS.

1.Hong S, Zhang Y, Yu G et al. Gemcitabin plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin as first-line therapy for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: final overall survival analysis of GEM20110714 phase III study. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 GEM20110714 study in China randomized patients with previously untreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma to gemcitabine-cisplatin (GP) or fluorouracil-cisplatin (FP). The median overall survival was 22.1 months with GP versus 18.6 months with FP (HR 0.72; p=0.004).