De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-826 randomiseerde patiënten met persistent, recidiverend, of metastastisch cervixcarcinoom naar eerstelijns pembrolizumab 200 mg of placebo iedere drie weken gedurende ten hoogste 35 cycli, toegevoegd aan platina-gebaseerde chemotherapie met of zonder bevacizumab. In 2021 is gepubliceerd dat de overlevingsuitkomsten beter waren in de pembrolizumabgroep dan in de placebogroep. Prof. Bradley Monk (Creighton University School of Medicine, Phoenix AZ) en collega’s publiceren nu finale overall survival resultaten van de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

KEYNOTE-826 includeerde 617 patiënten, onder wie 548 met een PD-L1 combined positive score (CPS) 1 of hoger, en 317 met een CPS 10 of hoger. De mediane follow-up was 39,1 maanden (range 32,1-46,5). De figuur laat zien dat onder de patiënten met CPS 1 of hoger de mediane OS 28,6 maanden was in de pembrolizumabgroep versus 16,5 maanden in de placebogroep (HR 0,60; 95%-bti 0,49-0,79). Onder alle patiënten was de mediane OS 26,4 maanden in de pembrolizumabgroep versus 16,8 maanden in de placebogroep (HR 0,63; 95%-bti 0,52-0,77), en onder de patiënten met CPS 10 of hoger was de mediane OS 29,6 maanden in de pembrolizumabgroep versus 17,4 maanden in de placebogroep (0,58; 0,44-0,78). De incidentie van graad 3 of hoger adverse events was 82,4% in de pembrolizumabgroep versus 75,4% in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met persistent, recidiverend, of metastatisch cervixcarcinoom, toevoegen van pembrolizumab aan chemptherapie met of zonder bevacizumab geassocieerd was met significante verlenging van de OS.

1.Monk BJ, Colombo N, Tewari KS et al. First-line pembrolizumab + chemotherapy versus placebo + chemotherapy for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: final overall survival results of KEYNOTE-826. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Final overall survival results of KEYNOTE-826 showed that among patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer, addition of pembrolizumab to chemotherapy was associated with clinically meaningful improvements in OS.