Lutetium-177 (¹⁷⁷Lu)-PSMA-617 levert β-straling af bij cellen met expressie van prostaat-specifiek membraan antigeen (PSMA). De gerandomiseerde fase 2-studie TheraP, in elf centra in Australië, randomiseerde patiënten met PSMA-positief metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) en progressie na docetaxel naar ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 of cabazitaxel. In 2021 is gepubliceerd dat in de ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 groep hogere PSA-respons en minder graad 3 of 4 adverse events werden gezien. Prof. Michael Hofman (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology overall survival uitkomsten in de studie.¹

De studie includeerde 200 patiënten die werden gerandomiseerd naar ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (n=99) of cabazitaxel. Na mediane follow-up van 35,7 maanden waren 78% van de patiënten in de ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 groep en 69% van de patiënten in de cabazitaxelgroep overleden. De OS was niet-significant verschillend tussen beide groepen (restricted mean survival time 19,1 maanden in de ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 groep versus 19,6 maanden in de cabazitaxelgroep; p=0,77). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen. In de groep patiënten die na registratie niet in de studie werden geïncludeerd wegens te lage PSMA-expressie was de RMST 11,0 maanden.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten gebruik van ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 als alternatief voor cabazitaxel steunen onder patiënten met PSMA-positief mCRPC na progressie op docetaxel.

1.Hofman MS, Emmett L, Sandhu S et al. Overall survival with [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 versus cabazitaxel in metastatic castration-resistant prostate cancer (TheraP): secondary outcomes of a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Final analysis of the Australian phase 2 TheraP trial found that among men with PSMA-positive mCRPC and progression after docetaxel, overall survival was similar with ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 versus cabazitaxel.