De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-355 studie randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd triple-negatief mammacarcinoom (aTNBC) 2:1 naar pembrolizumab plus chemotherapie n=566) of placebo plus chemotherapie (n=281). In 2020 is gepubliceerd dat met mediaan 25,9 maanden follow-up de progressievrije overleving significant beter was in de pembrolizumab-chemotherapiegroep dan in de placebo-chemotherapiegroep onder patiënten met PD-L1 CPS 10 of hoger (CPS-10 subgroep). Prof. Javier Cortes (Quirónsalud Group, Barcelona) en collega’s publiceren nu in The New England Journal of Medicine een analyse van de overall survival in de studie, na mediaan 44,1 maanden follow-up.¹

In de CPS-10 subgroep was de mediane OS 23,0 maanden met pembrolizumab-chemotherapie versus 16,1 maanden met placebo-chemotherapie (HR 0,73; p=0,0185). In de CPS-1 subgroep was de mediane OS 17,6 versus 16,0 maanden (HR 0,86; p=0,1125), en onder alle patiënten was de mediane OS 17,2 versus 15,5 maanden (HR 0,89; significantie niet getest). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 68,1% van de patiënten met pembrolizumab-chemotherapie en 66,9% van de patiënten met placebo-chemotherapie, waaronder graad 5 AEs in 0,4% versus geen.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van pembrolizumab aan chemotherapie resulteerde in significante verlenging van de OS van patiënten met aTNBC met CPS 10 of hoger (quick take video summary).

1.Cortes J, Rugo HS, Cescon DW et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced triple-negative breast cancer. N Engl J Med 2022;387:217-226

Summary: Final analysis of the multinational phase 3 KEYNOTE-355 trial found that among patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer whose tumors expressed PD-L1 with a CPS of 10 or more, the addition of pembrolizumab to chemotherapy resulted in significantly longer overall survival than the addition of placebo to chemotherapy.