De multicenter fase 2-studie PERMEATE in China heeft antitumoractiviteit en veiligheid laten zien van de combinatie van pyrotinib plus capecitabine onder patiënten met HER2-positief mammacarcinoom met hersenmetatasen BMs). Op het moment van de primaire analyse waren de overall survival resultaten nog niet matuur. Prof. Min Yan (Henan Breast Cancer Center van de Universiteit van Zhengzhou) en collega’s publiceren nu OS-resultaten van de studie in eClinicalMedicine.¹

De studie includeerde volwassen patiënten met HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (mBC) met BMs in twee cohorten: cohort A telde 59 patiënten met radiotherapie (RT)-naïeve BMs en cohort B bestond uit 19 patiënten met progressieve ziekte na RT. De patiënten kregen pyrotinib plus capecitabine tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane duur van follow-up 30,9 maanden (IQR 16,1-39,8). De mediane progressievrije overleving was 10,9 maanden (95%-bti 7,6-14,6) in cohort A en 5,7 maanden (3,4-11,5). De figuur laat zien dat de mediane overall survival 35,9 maanden was (95%-bti 24,4-NR) in cohort A en 30,6 maanden (12,6-33,3) in cohort B. De mediane CNS-PFS was 13,6 maanden (95%-bti 9,0-15,8) in cohort A en 5,7 maanden (3,4-11,5) in cohort B.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van pyrotinib en capecitabine resulteerde in lange-termijn overleving onder patiënten met HER2-positief mBC en BMs.

1.Yan M, Ouang Q, Sun T et al. Pyrotinib plus capecitabine for patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases (PERMEATE trial): overall survival results from a multicenter, single-arm, two-cohort, phase 2 trial. eClinMed 2024.102837

Summary: The multicenter phase 2 PERMEATE trial in China found that the combination of pyrotinib plus capecitabine resulted in long-term survival among patients with metastatic breast cancer and brain metastases.