De multinationale fase 3-studie MONALEESA-2 randomiseerde postmenopauzale patiënten met niet-eerder behandeld HR-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom 1:1 naar ribociclib plus letrozol of placebo plus letrozol. In 2016 is gepubliceerd dat het 18-maands progressievrije-overlevingspercentage significant hoger was in de ribociclibgroep dan in de placebogroep (63,0% versus 42,2%). Prof. Gabriel Hortobagyi (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren nu in The New England Journal of Medicine een analyse van de overall survival in de studie.¹

Het protocol van de studie schreef de OS-analyse voor na overlijden van 400 van de 668 geïncludeerde patiënten. Na mediaan 6,6 jaar follow-up waren 181 van de 343 (54,2%) patiënten in de ribociclibgroep overleden, versus 219 van 343 (65,5%) in de placebogroep. De mediane OS was 63,9 maanden met ribociclib plus letrozol versus 51,4 maanden met placebo plus letrozol (HR 0,76; p=0,008). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat onder postmenopauzale patiënten met niet-eerder behandeld HR-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom toevoeging van ribociclib aan letrozol resulteerde in verlenging van de OS met meer dan een jaar (video summary).

1.Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA et al. Overall survival with ribociclib plus letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med 2022;386:942-950

Summary: The multinational phase 3 MONALEESA-2 trial found that addition of ribociclib to first-line letrozole for postmenopausal HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer resulted in improved overall survival.