De fase 3-studie ENDEAVOR vergeleek de beide proteasoomremmers carfilzomib en bortezomib, in combinatie met dexamethason, voor recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM). In 2015 werd gepubliceerd dat bij de eerste geplande interimanalyse de progressievrije overleving in de carfilzomib-arm significant beter was dan in de bortezomib-arm (HR 0,53; p<0,0001). De tweede interimanalyse van de studie betrof de overall survival. Prof. Meletios Dimopoulos (Alexandra Ziekenhuis, Athene) en collega’s publiceren deze analyse nu online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 198 centra in 27 landen. Deelnemers waren volwassen patiënten die één, twee, of drie eerdere lijnen therapie hadden gekregen voor RRMM. Tussen juni 2012 en juni 2014 werden ze gerandomiseerd naar carfilzomib plus dexamethason (n=464) of bortezomib plus dexamethason (n=465). Data cutoff voor de tweede interimanalyse was op 3 januari 2017. De mediane OS was 47,6 maanden in de carfilzomib-arm versus 40,0 maanden in de bortezomib-arm (HR 0,791; p<0,010). Graad 3 of hoger adverse events werden gerapporteerd voor 81% van de patiënten in de carfilzomib-arm versus 71% van de patiënten in de bortezomib-arm, en ernstige AEs voor 59% versus 40%. In de carfilzomib arm overleden vijf en in de bortzomib-arm twee patiënten aan een behandelings-gerelateerde oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat carfilzomib vergeleken met bortezomib voor RRMM resulteerde in significant betere OS.

1. Dimopoulos M, Goldschmidt H, Niesvizky R et al. Carfilzomib or bortezomib in relapsed or refractory multiple myeloma (ENDEAVOR): an interim overall survival analysis of an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print