De fase 3-studie MONALEESA-7, in 188 centra in dertig landen, randomiseerde premenopauzale patiënten met HR-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom (ABC) naar ribociclib plus endocrine therapie (RIB+ET; n=335) of placebo plus ET (PBO+ET; n=337). Vorig jaar is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant beter was in de RIB+ET groep (mediaan 23,8 maanden) dan in de PBO+ET groep (mediaan 13,0 maanden). Dr. Sara Hurvitz (University of California, Los Angeles) presenteert nu een interimanalyse van overall survival resultaten van de studie op de Annual Meeting van ASCO in Chicago.¹



Op het moment van de interimanalyse was de mediane follow-up 34,6 maanden (mininaal 28,0 maanden). Honderdrieënzeventig patiënten werden nog behandeld (116 in de RIB+ET groep versus 57 in de PBO+ET groep), en 192 patiënten waren overleden (83 in de RIB+ET groep versus 109 in de PBO+ET groep). De mediane OS was niet bereikt in de RIB+ET groep versus 40,9 maanden in de PBO+ET groep (HR 0,712; p=0,00973). De 42-maands OS was 70,2% met RIB+ET versus 46,0% met PBO+ET.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van de CDK4/6-remmer ribociclib aan endocriene therapie voor HR-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom resulteerde in significante verlenging van de OS.

1.Hurvitz S et al. ASCO Annual Meeting 2019; abstr. LBA1008

Summary: The phase 3 study MONALEESA-7 randomized patients with HR+/HER2- advanced breast cancer to ribociclib plus endocrine therapy versus placebo plus endocrine therapy. The median OS was not reached in the ribociclib group versus 40.9 months in the placebo group (HR 0.712; p=0.00973).