De fase 3-studie CheckMate 067 randomiseerde 945 patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd melanoom 1:1:1 naar nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI), NIVO-monotherapie, of IPI-monotherapie. In 2015 is gepubliceerd dat NIVO plus IPI en NIVO-monotherapie resulteerden in significante verbetering van de progressievrije overleving en de objective response rate vergeleken met IPI-monotherapie. Dr. James Larkin (The Royal Marsden, Londen UK) presenteerde gisteren op de Annual Meeting van de AACR overall survival uitkomsten van de studie na tenminste 28 maanden follow-up.¹


De mediane OS was na 28 maanden niet bereikt voor NIVO plus IPI en evenmin voor NIVO-monotherapie, en bedroeg 20,0 maanden voor IPI-monotherapie (NIVO plus IPI versus IPI HR 0,55; p<0,0001; NIVO versus IPI HR 0,63; p<0,0001). De twee-jaars OS was 64% met NIVO plus IPI, 59% met NIVO, en 45% met IPI. Consistente OS-uitkomsten werden gezien in subgroepen gedefinieerd volgens M1c-status en LDH-niveau bij aanvang van de behandeling. De mediane duur van de respons was niet bereikt in de NIVO plus IPI-arm, en bedroeg 31,1 maanden met NIVO en 18,2 maanden met IPI. Er waren geen nieuwe veiligheids-signalen.

De onderzoekers concluderen dat NIVO plus IPI en NIVO-monotherapie vergeleken met IPI-monotherapie resulteerde in significant betere OS van patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd melanoom.

1. Larkin J et al. AACR Annual Meeting 2017; abstr. CT075